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新聞資訊

SOT2024,美迪西臨床前安全性評價——為新藥安全“護(hù)航”

2024-03-09
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SOT2024.jpg

美迪西展位1408

第63屆美國毒理學(xué)年會將于3月10日至14日在美國舉行,本次大會主題為“More Science, More Networking, More Everything in 2024” 此次活動匯聚了5000+毒理學(xué)家和毒理學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的行業(yè)人員,一起分享交流毒理學(xué)研究領(lǐng)域的最新科學(xué)技術(shù)和發(fā)展。包含70+專題和科學(xué)會議、2000+專業(yè)海報展示、250+參展商。美迪西臨床前研究事業(yè)部總裁張海洲博士將帶領(lǐng)美迪西美國團(tuán)隊出席此次大會,我們在展位1408等您!

時間 | 3.10-3.14
地點(diǎn) | Salt Palace Convention Center, Salt Lake City, Utah
美迪西展位  | 1408,不見不散!

第63屆美國毒理學(xué)年會.jpg

作為國內(nèi)較早為客戶提供臨床前動物實(shí)驗的CRO公司之一,美迪西具備全面的臨床前研究服務(wù)能力,能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù)。

目前美迪西已擁有多種穩(wěn)定的藥效評價模型,可對細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價。美迪西對大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評價方法,包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學(xué)研究平臺等,支持早期篩選、成藥性評價和IND申報等。美迪西擁有經(jīng)中國NMPA認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過了美國FDA的GLP現(xiàn)場檢查,具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得AAALAC認(rèn)證,實(shí)驗動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。至2023年底,美迪西已為全球2000+客戶提供藥物研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有421件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。

美迪西毒理學(xué)研究專家

張海洲,美國印第安納大學(xué)毒理學(xué)博士(輔修藥理學(xué)),北京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)碩士,學(xué)士,研究方向為毒理學(xué)領(lǐng)域,多年來致力于大小分子藥物的研發(fā),擁有超過20年豐富的藥物研發(fā)和研發(fā)管理經(jīng)驗,曾在藥品監(jiān)管部門、跨國制藥公司、國內(nèi)制藥企業(yè)以及CRO機(jī)構(gòu)履職,作為負(fù)責(zé)人還曾組建團(tuán)隊,在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新大分子藥物項目研發(fā),建立八個項目研發(fā)管線并成功推進(jìn)兩個項目完成中美雙報進(jìn)入臨床,其中一個項目獲得與國際藥企巨頭默沙東的臨床合作機(jī)會

作為經(jīng)驗豐富的藥物研發(fā)專家,張海洲博士還在國內(nèi)外多個專業(yè)組織擔(dān)任職務(wù)。他是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項審評專家?guī)鞂<?,曾被抽調(diào)參與新藥創(chuàng)制重大專項項目和港澳臺重大合作項目的審評,也曾作為外聘專家參與起草和審閱國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術(shù)指導(dǎo)原則十余篇,包括2015年2月份發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等。張博士是RDPAC臨床前工作委員會創(chuàng)始主席、Toxicological Sciences等專業(yè)期刊特邀審稿人、中國毒理學(xué)會第七屆理事會理事、中國毒理學(xué)會質(zhì)量保證專業(yè)委員會副主任委員、中國藥學(xué)會藥物安全評價與研究專業(yè)委員會委員和中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會委員。還曾任美國Genetic Toxicology Association和旅美華人毒理家協(xié)會理事。

第63屆美國毒理學(xué)年會--張海洲博士.jpg

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