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【視頻回放】原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)終極指南，快來(lái)看看！

2024-04-25

訪(fǎng)問(wèn)量：

原料藥是藥物研發(fā)與生產(chǎn)的基石，在醫(yī)藥領(lǐng)域中具有舉足輕重的地位。穩(wěn)定性研究是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于確保藥物在臨床應(yīng)用中能夠穩(wěn)定、安全、有效地發(fā)揮預(yù)期療效，具有不可或缺的作用。深入研究和探討原料藥的穩(wěn)定性，對(duì)于推動(dòng)原料藥行業(yè)的健康發(fā)展具有重大意義。

美迪西特邀擁有豐富的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩(wěn)定性這一核心議題，從藥典規(guī)定、ICH規(guī)定等多個(gè)維度，深入解讀原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，結(jié)合美迪西在實(shí)際操作中積累的豐富案例與寶貴經(jīng)驗(yàn)，共同探討如何運(yùn)用科學(xué)規(guī)范的試驗(yàn)方法，確保原料藥的質(zhì)量與穩(wěn)定性。

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美迪西原料藥研發(fā)服務(wù)

美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報(bào)的cGMP原料藥生產(chǎn)線(xiàn)，從臨床前的小試合成、工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系的深度對(duì)接，從mg級(jí)、g級(jí)到kg級(jí)，我們的工藝生產(chǎn)可以隨客戶(hù)的要求及研發(fā)階段靈活調(diào)整，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)模化的生產(chǎn)服務(wù)。

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原料藥穩(wěn)定性研究楊俊青