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國(guó)內(nèi)近些年之所以專注于雜質(zhì)研究(尤其是有機(jī)雜質(zhì))、并逐漸呈現(xiàn)“面面俱到、盡善盡美”之態(tài)勢(shì)，蓋因大部分研發(fā)者認(rèn)為雜質(zhì)與藥物不良反應(yīng)息息相關(guān)，并習(xí)慣性地認(rèn)為“雜質(zhì)越小/越少、臨床不良反應(yīng)發(fā)生幾率就會(huì)越小/越少”，進(jìn)而在進(jìn)行雜質(zhì)研發(fā)與控制時(shí)陷入“精益求精、追求完美”的學(xué)術(shù)思維窠臼。殊不知，藥物不良反應(yīng)與雜質(zhì)的關(guān)聯(lián)性并非想象得那樣密切，甚至是基本無(wú)關(guān)。

在API工藝研究的過(guò)程中，雜質(zhì)的研究是其中最重要的環(huán)節(jié)之一，因?yàn)槿魏蜛PI的生產(chǎn)制備都不可能避免雜質(zhì)的存在和生成。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司擁有強(qiáng)大的CDMO平臺(tái)，為您解決雜質(zhì)難題，讓雜質(zhì)不再繁雜棘手，助力API工藝研究的成功。