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News information
新聞資訊

美迪西臨床前研究-藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和臨床前研究服務(wù)

2021-09-10
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訪問量:
美迪西的臨床前研究服務(wù)為客戶提供從候選化合物到臨床試驗(yàn)階段的解決方案。
我們的一站式臨床前研究服務(wù)內(nèi)容包括臨床前 GLP 和 NON-GLP 安全性評價、藥代動力學(xué)研究、藥效研究、小分子藥物生物分析和大分子藥物生物分析服務(wù)等。

GLP & NON-GLP 臨床前安全性評價

毒理學(xué)研究

? 一般毒理學(xué)

? 安全藥理學(xué)

?生殖毒理學(xué)

? 遺傳毒理學(xué)

? 吸入毒理學(xué)

? 免疫毒理學(xué)

? 致癌性試驗(yàn)

? 局部毒性研究(溶血、過敏和刺激試驗(yàn))等

組織病理學(xué)

? HE 染色

? 免疫組織化學(xué) (IHC)

? 組織交叉反應(yīng) (TCR)等

臨床病理研究

?血液學(xué)分析

? 尿液分析

? 臨床生化分析

? 凝血分析

? 淋巴細(xì)胞分型等

藥代動力學(xué)

體外 ADME

? 親脂性、溶解度測試

? Caco-2 滲透性

?轉(zhuǎn)運(yùn)體:底物和抑制研究

? hERG 檢測等

體內(nèi) DMPK

? 藥代動力學(xué)篩查服務(wù)

? 藥代動力學(xué)--支持ind申報(bào)

? 毒代動力學(xué)--支持ind申報(bào)等

生物分析

小分子藥物生物分析

? 早期體外ADME 和體內(nèi)DMPK 的篩選

? 基于 GLP標(biāo)準(zhǔn)的臨床前藥效學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)

? 仿制藥 BE試驗(yàn)

? 全球臨床試驗(yàn)的樣品分析

? LC-MS/MS方法開發(fā)及方法學(xué)確證

? 標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù)等

大分子藥物生物分析

? 生物分析方法開發(fā)及方法學(xué)確證

? 蛋白、抗體及多肽及藥物分析

? 生物標(biāo)記物

? 疫苗分析

? 免疫原性試驗(yàn)等

CERTIFICATES

美迪西擁有 AAALAC 認(rèn)證的動物設(shè)施,支持各種嚙齒動物和非嚙齒動物實(shí)驗(yàn),我們的臨床前實(shí)驗(yàn)室符合 FDA、EMA 和 TGA 標(biāo)準(zhǔn),并通過了中國 NMPA 的 GLP 認(rèn)證。

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