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在原料藥研發(fā)過(guò)程中,溶劑殘留問(wèn)題一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)和難題。如何有效解決溶劑殘留,確保原料藥的質(zhì)量和安全性,成為行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。為了深度探討并尋求解決之道,美迪西榮幸地邀請(qǐng)到工藝部分析組長(zhǎng)解矛盾,為大家?guī)?lái)主題為《原料藥研發(fā)過(guò)程中的溶劑殘留研究和案例分享》,歡迎觀看視頻回放。
美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心位于美迪西南匯園區(qū),實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800+平方米,GMP體系多次通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查,并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。
目前,美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)鑒定、痕量雜質(zhì)殘留溶劑分析、痕量雜質(zhì)元素雜質(zhì)分析、安全評(píng)估試驗(yàn)、分析方法開(kāi)發(fā)及質(zhì)量監(jiān)控等服務(wù)平臺(tái),可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術(shù)服務(wù),包括常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目、特殊檢測(cè)項(xiàng)目、色譜檢測(cè)項(xiàng)目等,支持新藥開(kāi)發(fā)、藥品CMC申報(bào)以及生產(chǎn)放行等,助力新藥上市及國(guó)際化進(jìn)程