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在新藥研發(fā)過(guò)程中,藥物結(jié)晶技術(shù)可以用于固液分離、純化和晶型控制。但通過(guò)析晶析出固體時(shí),常常因?yàn)橛臀鰧?dǎo)致結(jié)晶過(guò)程不可控,影響產(chǎn)品的純度、結(jié)晶收率、生產(chǎn)流暢性,甚至還會(huì)導(dǎo)致無(wú)法進(jìn)行放大及工業(yè)化的生產(chǎn)。因此,如何避免油析對(duì)于提高制藥工業(yè)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。
美迪西特邀工藝部助理主任章中華做客云講堂,就小分子化合物結(jié)晶過(guò)程中的油析問(wèn)題,深入探討了如何識(shí)別油析現(xiàn)象,分析其產(chǎn)生的主要原因,并對(duì)出油進(jìn)行分類及制定應(yīng)對(duì)策略,并通過(guò)美迪西化合物結(jié)晶的成功案例和豐富經(jīng)驗(yàn),帶來(lái)更深入的解析和實(shí)用的參考。歡迎觀看視頻回放。