業(yè)務(wù)咨詢

中國：

Email: marketing@medicilon.com.cn

業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請(qǐng)撥打川沙總部電話）

川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術(shù)藥的安全性評(píng)價(jià)

2020-05-06

訪問量：

2020年4月30日20：00-21：00，美迪西開啟了線上直播課程第10講，由毒理研究部高級(jí)主任曾憲成博士做了專題報(bào)告《聽曾憲成博士分解ICH S6（R1）--生物技術(shù)藥的安全性評(píng)價(jià)》，歡迎觀看精彩回放視頻！ICH指南不僅是中國藥企必須遵循的法規(guī)原則，同時(shí)也是藥監(jiān)部門實(shí)施監(jiān)管的直接依據(jù)。

美迪西毒理研究部高級(jí)主任曾憲成博士，具有10年臨床前藥代和安評(píng)研究經(jīng)驗(yàn)，在CDE接受過8個(gè)月藥物申報(bào)和審評(píng)的理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評(píng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)綜合分析及評(píng)價(jià)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，曾博士至少完成了18個(gè)1類化藥、2個(gè)化藥復(fù)方藥物、4個(gè)ADC藥物、1個(gè)單克隆抗體及1個(gè)激素類藥物臨床前藥代及安全性評(píng)價(jià)研究。

美迪西的毒理學(xué)服務(wù)內(nèi)容（GLP/non-GLP）

毒理學(xué)研究