2020年5月27日，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”）公布，公司于2020年05月26日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗(yàn)通知書》。

BAT1308注射液是百奧泰自主研發(fā)的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的人程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4k亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，解除PD-1通路對(duì)T細(xì)胞的抑制作用，從而恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷能力，抑制腫瘤生長(zhǎng)。

百奧泰于2020年02月21日上市，致力于新一代抗體藥物的研發(fā)，用以治療癌癥，自身免疫性疾病，心血管疾病以及其他危及人類生命健康的重大疾病。

美迪西有幸在單抗BAT1308注射劑的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。

美迪西臨床前研究服務(wù)秉承以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，在抗體及蛋白等生物大分子藥物的研發(fā)前沿領(lǐng)域，建立了功能配套，設(shè)施完善的蛋白質(zhì)/抗體藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)，生物技術(shù)藥非人靈長(zhǎng)類安全評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等，助力百奧泰等多個(gè)藥企生物技術(shù)類藥物臨床前研究的科研進(jìn)展。

美迪西祝賀百奧泰獲得《臨床試驗(yàn)通知書》，希望BAT1308可以在接下來的臨床試驗(yàn)中有出色表現(xiàn)。