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【美迪西助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市

2020-05-26
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        — 上市進(jìn)行時 —

美迪西助力|祝賀開拓藥業(yè)成功上市

2020年5月22日,開拓藥業(yè)(股票代碼:9939. HK)正式在港交所掛牌上市。開拓藥業(yè)于22日上午在上市儀式現(xiàn)場以“云敲鑼”的方式同步香港聯(lián)交所的掛牌上市。美迪西在這里祝賀開拓藥業(yè)成功上市,并祝愿開拓藥業(yè)節(jié)節(jié)高升。
目前,開拓藥業(yè)已在蘇州工業(yè)園區(qū)建設(shè)了生產(chǎn)基地用于治療前列腺癌、乳腺癌的公司核心藥物普克魯胺等新藥的生產(chǎn),預(yù)計今年下半年正式投入使用。同時,公司正在打造高效、獨(dú)立的商業(yè)化團(tuán)隊,來推進(jìn)多款核心產(chǎn)品的商業(yè)化銷售。開拓藥業(yè)即將迎來由創(chuàng)新藥研發(fā)公司升級為全產(chǎn)業(yè)鏈制藥企業(yè)的重要轉(zhuǎn)變。

— 美迪西與開拓藥業(yè) —

美迪西作為國內(nèi)新藥研發(fā)的理想伙伴,近年來不斷與開拓藥業(yè)展開臨床前的藥物研發(fā)項目合作,包括外用雄激素受體拮抗劑福瑞他恩(KX-826)的臨床前藥代動力學(xué)研究和安全性評價等試驗以及其他在研藥物化合物的相關(guān)試驗。美迪西完成的KX-826臨床前PK、安評試驗都是支持NMPA和美國FDA雙申報,助力開拓藥業(yè)的雙申報進(jìn)程。另外,KX-826的安全性評價采用小型豬為試驗種屬開展,支持從臨床前到臨床I、II及III期的各個階段。
美迪西的臨床前動物試驗支持多種嚙齒類及非嚙齒類動物的研究,具體包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、非人靈長類等。
福瑞他恩是開拓藥業(yè)自研的重磅新藥,作為潛在同類首創(chuàng)外用AR拮抗劑,有希望重新定義雄激素性脫發(fā)市場及痤瘡市場的格局。美迪西很榮幸在此藥物的研發(fā)過程中多次與開拓藥業(yè)促成合作,助力KX-826臨床前研發(fā)的進(jìn)展。

— 關(guān)于開拓藥業(yè) —

開拓藥業(yè)上市答謝宴

開拓藥業(yè)是一家專注于開發(fā)抗癌和雄激素受體(AR)相關(guān)藥物的新藥研發(fā)公司,公司旗下核心藥物“普克魯胺”是一款潛在同類最佳小分子AR拮抗劑,主要用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)和轉(zhuǎn)移性乳腺癌,公司針對mCRPC正在中國進(jìn)行III期臨床試驗,在美國進(jìn)行II期臨床試驗以及針對乳腺癌的臨床試驗。開拓藥業(yè)預(yù)計今年提交普克魯胺單藥治療mCRPC的上市申請。
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