近期，廣州海普丁生物科技有限公司（以下簡稱“海普丁”）自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥HPD001將在美國啟動臨床試驗。該藥已于去年獲得FDA臨床研究許可，適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

值得關(guān)注的是，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）在HPD001的研發(fā)中，提供了藥效學(xué)評價，為該藥進入臨床試驗奠定了堅實的基礎(chǔ)。

NASH是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的重癥形式，伴隨有炎癥及肝纖維化，可直接導(dǎo)致肝硬化、肝癌。目前，全球尚無獲批用于治療NASH的藥物，患者治療選擇有限。HPD001為非膽汁酸結(jié)構(gòu)、高效的部分FXR激動劑，該靶點是目前唯一被III期臨床驗證過的NASH治療靶點，而HPD001表現(xiàn)出優(yōu)越的療效的同時，也表現(xiàn)出擁有良好的安全性。該藥有望解決NASH這一頑疾。

在HPD001的研發(fā)中，美迪西藥效部依托非酒精性脂肪肝?。∟AFLD）模型和肝纖維化模型，精準模擬非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型癥狀，高標準助力海普丁完成了藥效學(xué)評價試驗，助力其快速獲得FDA批準，并在國內(nèi)積極進行NMPA臨床申報和臨床試驗準備。

為人類健康未竟之業(yè)而奮斗，美迪西自2004年創(chuàng)立以來，始終聚焦于未被滿足的臨床前研發(fā)需求。17年來，美迪西藥效部以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，在砥礪研發(fā)中汲取經(jīng)驗，具有符合國際標準的SPF級動物房，已建立了160多種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。

除了NASH等代謝性疾病，美迪西藥效評價體系還涵蓋神經(jīng)精神類系統(tǒng)疾病、炎癥和免疫系統(tǒng)疾病、心血管& 血液系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)等疾病，可滿足當(dāng)下熱點病癥如阿爾茨海默癥、炎癥免疫類等疾病的新藥研發(fā)需求。

新藥研發(fā)道阻且長，但曙光已現(xiàn)。美迪西期待助力更多新藥創(chuàng)新者探路無人區(qū)，助力更多創(chuàng)新藥助力更多新藥“中國造”。

廣州海普丁生物科技有限公司，成立于2018年，位于廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城，根據(jù)VIC創(chuàng)新商業(yè)模式設(shè)立，圍繞著法尼醇體等靶點，著力于老 藥新用方面的開發(fā)，目標為建設(shè)成為一家研發(fā)、生產(chǎn)治療代謝疾病和癌癥、孤兒藥為核心的新型高科技生物科技公司。

公司目前擁有中美兩國多項專利，其中一條研發(fā)管線已經(jīng)獲得美國FDA的1B期臨床試驗批準，相應(yīng)的中國臨床試驗正在申請中。

American Hepatin Biotechnology Inc于2017年在加州成立，作為開展國際醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)研究合作，以及美國科學(xué)顧問工作的平臺， 并承擔(dān)申報FDA臨床的職責(zé)。

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過940家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！

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