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10月18日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡(jiǎn)稱“祥根生物”)研發(fā)的真菌DHODH 抑制劑SG1001在中國(guó)的 I 期臨床試驗(yàn),在合作伙伴麗珠醫(yī)藥的推動(dòng)下正式開啟,并完成了首例受試者的給藥,研發(fā)進(jìn)程已進(jìn)入到全球第一梯隊(duì)中!
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美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)作為一站式加速藥物臨床前研發(fā)的重要力量,擁有2.9萬(wàn)平方米的GLP實(shí)驗(yàn)室,建立了與國(guó)際接軌的研究操作流程和質(zhì)量體系,符合美國(guó)FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過(guò)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可(AAALAC),能夠同時(shí)飼養(yǎng)多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,為藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)等提供全面支持。截至2024年6月底,美迪西已參與研發(fā)完成490件新藥及仿制藥項(xiàng)目的IND獲批臨床,積累了豐富的成功經(jīng)驗(yàn)。
美迪西祝賀祥根生物在SG1001研發(fā)上取得又一重要里程碑進(jìn)展,并期待SG1001在臨床試驗(yàn)中取得更多突破。美迪西也將持續(xù)迭代一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為全球客戶提供更加高效、專業(yè)的服務(wù)。
關(guān)于祥根生物
祥根生物是一家專注于抗真菌感染創(chuàng)新藥和口服環(huán)肽的創(chuàng)新藥企業(yè),擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)化能力。祥根生物以“專注于解決臨床需求的新藥研發(fā),保護(hù)人類健康”為愿景,力求開發(fā)能為解決臨床需求的創(chuàng)新藥物。
基于完整的自主創(chuàng)新能力,公司在短短的幾年時(shí)間里開發(fā)了面向全球的多個(gè)創(chuàng)新藥管線,其中1條管線IND已獲批,2條管線處于臨床申報(bào)階段,2條管線處于PCC階段,是國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際上為數(shù)不多的專注于抗真菌感染和口服環(huán)肽創(chuàng)新藥開發(fā)的公司之一。