12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“生諾醫(yī)藥”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)化學(xué)藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊（以下簡(jiǎn)稱“利那拉生酯”）《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于反流性食管炎的治療。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為生諾醫(yī)藥的長(zhǎng)期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到安全性評(píng)價(jià)等一站式的研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。

新一代P-CAB藥物利那拉生酯

全球研發(fā)取得顯著進(jìn)展，持續(xù)探索中

利那拉生酯，作為新一代P-CAB藥物，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷H+/K+-ATP酶的鉀離子活性來(lái)抑制胃酸分泌，已被證實(shí)起效迅速且能有效維持長(zhǎng)時(shí)間的抑酸效果，安全性也得到了認(rèn)可，并被多個(gè)中國(guó)臨床指南推薦為GERD的首選治療藥物。這款由生諾醫(yī)藥與Cinclus Pharma合作開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新藥物，自2014年起在中國(guó)進(jìn)行了廣泛的臨床前及臨床研究，包括I期健康受試者和II～I(xiàn)II期反流性食管炎患者試驗(yàn)，并正籌備針對(duì)十二指腸潰瘍及幽門(mén)螺桿菌根除的新適應(yīng)癥III期試驗(yàn)。同時(shí)，在歐美，Cinclus Pharma也已完成RGERD的I～I(xiàn)I期試驗(yàn)，并計(jì)劃進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。利那拉生酯獲批上市，預(yù)示著該藥物將在全球范圍內(nèi)為更多GERD患者帶來(lái)福音。

此外，生諾醫(yī)藥還布局了多元化產(chǎn)品管線，涵蓋前哨淋巴結(jié)T細(xì)胞疫苗SND002、溶瘤病毒藥物SND005及雙特異抗體藥物SND006等早期研發(fā)項(xiàng)目。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅體現(xiàn)了公司的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力，更預(yù)示著生諾醫(yī)藥擁有廣闊的發(fā)展前景和巨大潛力。

美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

已為69個(gè)項(xiàng)目提供全套IND申報(bào)服務(wù)

利那拉生酯獲批上市，不僅是生諾醫(yī)藥在新藥研發(fā)征途上的一次重大飛躍，也是美迪西與生諾醫(yī)藥長(zhǎng)達(dá)十年合作情誼及美迪西專業(yè)能力的有力印證。在合作過(guò)程中，雙方團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)溝通、攻堅(jiān)克難，通過(guò)一系列嚴(yán)謹(jǐn)縝密的試驗(yàn)方案和高效協(xié)作，確保了每一個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)的高質(zhì)量完成，為新藥最終上市贏得了寶貴時(shí)間。

作為國(guó)內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，美迪西服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。憑借一站式無(wú)縫研發(fā)服務(wù)、高度靈活的新藥研發(fā)方案、有效的時(shí)間和成本控制等優(yōu)勢(shì)，美迪西已為69個(gè)項(xiàng)目提供了全套IND申報(bào)服務(wù)。

美迪西祝賀生諾醫(yī)藥戊二酸利那拉生酯膠囊成功獲批上市，并期待隨著臨床應(yīng)用的拓展，利那拉生酯能夠惠及更多病患。美迪西將持續(xù)創(chuàng)新，高質(zhì)、高效賦能新藥研發(fā)，助力更多的好藥、新藥走上臨床，走上市場(chǎng)。

關(guān)于生諾醫(yī)藥

生諾醫(yī)藥成立于2010年，是一家專注于消化道疾病、腫瘤免疫和自身免疫性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。公司擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)、臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺(tái)，經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)以及國(guó)際化科學(xué)團(tuán)隊(duì)，具有原創(chuàng)藥的研發(fā)能力。公司立足國(guó)內(nèi)本土創(chuàng)新發(fā)展，具有中國(guó)及歐美創(chuàng)新藥申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。公司通過(guò)與國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的廣泛合作，高速發(fā)展，致力于成為中國(guó)最有價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)。