近日，盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）正式獲批在中國上市。

作為盛世泰科的戰(zhàn)略合作伙伴，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性評價，以及生物標(biāo)志物Ι期臨床生物分析，且呈現(xiàn)出臨床前實驗數(shù)據(jù)與臨床實驗數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點，為森格列汀片的成功上市奠定了堅實基礎(chǔ)。

新一代高選擇性DPP-4抑制劑森格列汀片

臨床數(shù)據(jù)證實“同類最佳”

森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。曾連續(xù)入圍國家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。因與市場最佳產(chǎn)品的頭對頭1期臨床試驗中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù)，被豁免2期臨床直接進(jìn)入3期臨床試驗，開創(chuàng)了該藥物領(lǐng)域臨床試驗“免二進(jìn)三”的先河。在3期臨床試驗中，森格列汀單藥治療以及聯(lián)合二甲雙胍治療均展現(xiàn)出了顯著的降糖效果，特別對于血糖水平較高的患者，糖化血紅蛋白的下降幅度更為顯著。此外，森格列汀的安全性也得到了充分驗證，在高劑量組與安慰劑組的對比中，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似，解決了已上市產(chǎn)品中常見的不良反應(yīng)問題。

森格列汀順利獲批上市，不僅彰顯了盛世泰科在降糖藥物研發(fā)領(lǐng)域的卓越實力，同時也驗證了美迪西所提供的高品質(zhì)、高效率服務(wù)在推動藥物創(chuàng)新進(jìn)程中的關(guān)鍵價值。

美迪西內(nèi)分泌及代謝性疾病模型

持續(xù)加速創(chuàng)新藥物研發(fā)

在代謝性疾病研究領(lǐng)域，美迪西積累了豐富的經(jīng)驗和有效的動物模型，構(gòu)建了包括肥胖及糖尿病、高尿酸血癥、脂肪肝、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、肝纖維化等疾病在內(nèi)的多種動物模型，為藥物研發(fā)提供了有力的支持。此外，美迪西還提供多種用于評估GLP-1藥物的糖尿病模型及肥胖模型，為GLP-1藥物提供從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性評價等一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。截至2024年4月，美迪西已成功助力8個GLP-1藥物獲批進(jìn)入臨床試驗階段。

美迪西祝賀盛世泰科在糖尿病治療領(lǐng)域取得的重大突破，期待盛世泰科推出更多惠及人類健康的創(chuàng)新藥物。美迪西將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，持續(xù)迭代創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)技術(shù)和平臺，為全球制藥企業(yè)提供更加專業(yè)、高效的臨床前研發(fā)服務(wù)。

關(guān)于盛世泰科

盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）股份有限公司是一家處于商業(yè)化階段的生物科技公司，核心產(chǎn)品1類創(chuàng)新藥森格列汀（曾用名：盛格列?。╉樌@批上市。公司于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等豐富的創(chuàng)新藥管線。