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5月8日,祐森健恒生物醫(yī)藥(上海)有限公司的IL-17A口服小分子抑制劑新藥UA026在杭州市第一人民醫(yī)院順利完成了首例受試者給藥。該項(xiàng)目自2025年4月25日獲批藥物臨床后,短短的兩周內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了FHD。UA026是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的口服小分子制劑,是潛在的BIC藥物。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為祐森健恒的合作伙伴,為UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)服務(wù),以專業(yè)高效的技術(shù),為該藥快速獲批臨床奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
IL-17A小分子抑制劑UA026
有望為銀屑病患者帶來(lái)便捷高效新選擇
銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。目前中、重度患者的臨床治療手段以生物制劑為主,其中靶向IL-17A的生物制劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)百億美金,根據(jù)F&S預(yù)測(cè),中國(guó)IL-17A市場(chǎng)將于2030年達(dá)到106億元的規(guī)模。然而,生物制劑在治療中面臨多重技術(shù)經(jīng)濟(jì)瓶頸,包括高昂的治療費(fèi)用、免疫原性導(dǎo)致的療效衰減、生物制劑的逃逸現(xiàn)象、注射給藥的不便等,均說(shuō)明了患者亟需新的安全高效便捷的治療選擇。
當(dāng)前全球尚無(wú)口服IL-17A制劑獲批上市,祐森健恒自主研發(fā)的IL-17A小分子抑制劑UA026有望填補(bǔ)空白。UA026通過(guò)抑制IL-17A與受體結(jié)合,抑制其誘導(dǎo)的多種細(xì)胞因子、集落刺激因子和趨化因子的表達(dá),從而有效控制炎癥反應(yīng),減輕皮膚病變,緩解銀屑病臨床癥狀。臨床前研究已展現(xiàn)了UA026的高活性、高選擇性、安全性好等特點(diǎn),有望為銀屑病患者提供更佳療效且便捷的治療選擇。
作為自身免疫疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的深耕者,祐森健恒始終聚焦前沿技術(shù),旨在為患者提供更有效、更安全的治療選擇。UA026 I期臨床的首例受試者成功給藥,不僅是該項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑,充分展示了祐森健恒在自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力與差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),也是美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的又一賦能成果。
美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
加速創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程
在創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)領(lǐng)域,美迪西已深耕超過(guò)20年,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)與深厚的技術(shù)底蘊(yùn),構(gòu)建起極具競(jìng)爭(zhēng)力的臨床前研發(fā)服務(wù)體系:
一站式臨床前研發(fā):從藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究到臨床前研究(藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)),提供無(wú)縫銜接的一站式研發(fā)方案,加速研發(fā)進(jìn)程。
440+種腫瘤模型和250+種非腫瘤模型:可根據(jù)客戶需求進(jìn)行靈活選擇,用于檢測(cè)藥物的有效性,為新藥研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。
全球多國(guó)申報(bào)支持:擁有2.9萬(wàn)㎡GLP實(shí)驗(yàn)室,符合FDA、TGA、EMEA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為全球藥企提供高效合規(guī)支持。
豐富賦能研發(fā)經(jīng)驗(yàn):已助力約520件IND獲批臨床,包括28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、5件細(xì)胞治療藥物、1件核酸藥物、12件GLP-1藥物等獲批臨床。
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥,期待IL-17A小分子抑制劑臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,為銀屑病患者帶來(lái)切實(shí)有效的治療選擇。未來(lái),美迪西將持續(xù)完善臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力與服務(wù)質(zhì)量,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)事業(yè)貢獻(xiàn)更多美迪西力量!
關(guān)于祐森健恒
祐森健恒成立于2020年1月,聚焦于癌癥和自身免疫疾病兩大領(lǐng)域,圍繞新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制開(kāi)發(fā)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和滿足臨床需求的創(chuàng)新藥。目前,公司已有多個(gè)癌癥相關(guān)和自身免疫疾病藥物進(jìn)入臨床。