生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域是《中國制造2025》的重點發(fā)展方向之一。
 

另據(jù)上海證券報報道，《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》今年將編制完成。根據(jù)已經(jīng)確定的思路，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械被確定為實現(xiàn)重點突破的領(lǐng)域。

 
關(guān)于這一領(lǐng)域，《中國制造2025》的規(guī)劃主要包括以下兩個方面：一是發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物；二是提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人（106.850，-4.30，-3.87%）等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。實現(xiàn)生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術(shù)的突破和應用。
 
中低端的彷徨
 
我國在生物制藥及高性能醫(yī)療器械方面起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前該產(chǎn)業(yè)主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地帶。
 
記者在采訪中了解到，醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢。但是，在眾多龐大數(shù)字的背后，卻隱藏著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)和科技水平低下的一面。與發(fā)達國家相比，我國在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域還處于比較落后的狀態(tài)。
 
以醫(yī)療器械領(lǐng)域為例。“近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效喜人，但從整體發(fā)展情況來看，集中在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)‘一統(tǒng)天下’。”博隆咨詢分析師朱翔在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實力來看，受技術(shù)創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)學研用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整、政策措施不配套、應用環(huán)境不完善等因素的影響，我國高端醫(yī)療器械特別是先進數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進口，國民健康保障受制于人。
 
公開資料顯示，我國醫(yī)療器械缺乏新品開發(fā)投入資金。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般要占到銷售額的10%左右，而我國的醫(yī)療器械企業(yè)新品開發(fā)資金只占銷售額的1%左右，由于很多企業(yè)長期以來狀態(tài)低迷，生產(chǎn)不景氣，因此連這個比例都難以保證。另外，到目前為止，中國本土還沒有一條正式在FDA（Food and Drug Administration）注冊的成品藥生產(chǎn)線，中國沒有實現(xiàn)成品藥正式出口歐美零的突破。
 
朱翔向記者介紹，國內(nèi)的出口主要集中在原料藥上，而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩(wěn)的品牌企業(yè)可謂是鳳毛麟角，在這一點上印度的藥企把中國的藥企遠遠甩在后面。在過去的10年里，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口比重從原來的17%提高到35%以上，出口增長速度是整個行業(yè)增長速度的3倍以上，發(fā)展起了多個國際品牌。
 
在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，印度制藥所走過的歷程，所取得的成績，在某種程度上值得我國借鑒。
 
有相關(guān)資料顯示，印度制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了“上世紀80年代大宗原料藥出口；90年代發(fā)展特色原料藥；90年代末向下游整合，走非專利藥物制劑國際化生產(chǎn)的道路；現(xiàn)階段開始進入具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)階段，從而進行品牌建設(shè)這一過程。
 
深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經(jīng)理羅高瞻在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時認為，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械之所以成為重點發(fā)展領(lǐng)域，此領(lǐng)域技術(shù)含量高，能夠帶動相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈，以及周邊產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如生物技術(shù)、制藥工程等，對提升中國制造業(yè)整體水平意義重大。同時，生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械市場需求大，經(jīng)濟價值高，對推動國民經(jīng)濟增長意義重大。
 
“另外，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械關(guān)系到老百姓（82.15，-4.04，-4.69%）最關(guān)系的看病問題，關(guān)系到國民整體生活水平的提升，是國家重點發(fā)展的領(lǐng)域。”羅高瞻進一步表示。
 
中商產(chǎn)業(yè)研究院教授袁健在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，傳統(tǒng)制造業(yè)的發(fā)展面臨困境，中國主要依靠資源要素投入、規(guī)模擴張的粗放發(fā)展模式難以為繼，調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效刻不容緩。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加速經(jīng)濟增長的一個重要領(lǐng)域。
 
從以上業(yè)內(nèi)人士的觀點中可以發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，不論是從經(jīng)濟發(fā)展角度還是社會效益角度，中國都必須在這個領(lǐng)域有所發(fā)展和突破。
 
當然，不論如何，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國在人才、資金、技術(shù)和科研實力等方面已經(jīng)有了大幅度的提高，如何在《中國制造2025》的大背景下，讓生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械有一個長足的發(fā)展是業(yè)內(nèi)值得思考的問題。