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藥企的研發(fā)“套路”:我們應(yīng)該怎樣創(chuàng)新?

2017-01-25
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研發(fā)實力是制藥企業(yè)的心臟。但研發(fā)環(huán)節(jié)面臨著諸多挑戰(zhàn),企業(yè)內(nèi)部研發(fā)成功率低、研發(fā)成本上升、研發(fā)周期長、拳頭產(chǎn)品到期^這些壓力使得新藥研發(fā)的參與者不斷尋求模式模式創(chuàng)新支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

研發(fā)實力是制藥企業(yè)的心臟。但研發(fā)環(huán)節(jié)面臨著諸多挑戰(zhàn),企業(yè)內(nèi)部研發(fā)成功率低、研發(fā)成本上升、研發(fā)周期長、拳頭產(chǎn)品到期^這些壓力使得新藥研發(fā)的參與者不斷尋求模式模式創(chuàng)新支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

圖1 2016年制藥企業(yè)研發(fā)投入
數(shù)據(jù)來源:歐盟委員會發(fā)布的“2016全球企業(yè)研發(fā)投入排行榜”,此項調(diào)查統(tǒng)計了2015/16財政年度全球2500家企業(yè)投入的研發(fā)(R&D)費用

向數(shù)據(jù)公司“下訂單”


不少分析者認為,擁有可靠、關(guān)聯(lián)完好的數(shù)據(jù)是醫(yī)藥研發(fā)面臨的最大挑戰(zhàn)之一。近日,曾經(jīng)幫助美國情報機構(gòu)找到本拉登的數(shù)據(jù)公司Palantir收到了一份特別的訂單。這份訂單來自醫(yī)藥行業(yè),德國默克公司要求其利用服務(wù)分析實驗收集到的數(shù)據(jù),幫助他們縮短研發(fā)新藥所需的時間。此外,默克還會把 Palantir的軟件用于解決供應(yīng)鏈中的具體問題,比如藥品的需求預(yù)測。盡管前路充滿挑戰(zhàn),但大數(shù)據(jù)在制藥研發(fā)中的機會是真實的,回報令人期待。

大型公司的“小團隊”


一些大型醫(yī)藥公司為了實現(xiàn)研發(fā)的“安全性”和外部資源的有效利用,會成立可進行獨立管理和自主選擇研發(fā)合作伙伴的子公司。禮來公司2002年創(chuàng)立的Chorus就是一個很好的例子。Chorus相對獨立,所有新藥開發(fā)都采用虛擬研發(fā)和外包服務(wù)相結(jié)合的運營模式,主要依托外包服務(wù)完成從設(shè)計、化學(xué)合成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制,到臨床

前毒理、生物以及早期的臨床實驗。這種虛擬化模式發(fā)展了“Quick-win,Fast-fail”的新藥開發(fā)理念,以最小資源,最快、最大限度地評價更多的新藥開發(fā)項目,成為禮來在研產(chǎn)品線的重要來源。


靠平臺“借力”


搭建核心技術(shù)平臺也是醫(yī)藥公司推動研發(fā)的常用 “套路”之一。

這個平臺可以通過技術(shù)授權(quán)實現(xiàn)。例如去年8月,吉利德與丹麥Genmab簽訂了雙特異抗體技術(shù)授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,吉利德獲得使用Genmab雙特異平臺來開發(fā)艾滋病病毒治療藥物的獨家授權(quán),而Genmab也將因此增添新的收入來源。國內(nèi)的例子也不鮮見。12月,派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司和輝瑞簽署協(xié)議,獲得對糖尿病領(lǐng)域前沿的葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物進行進一步研究和開發(fā)的授權(quán),輝瑞將在研發(fā)知識、前期臨床數(shù)據(jù)和專有技術(shù)等方面提供支持。這場“接力”被業(yè)界看好。

平臺也可以通過投資或收購實現(xiàn)。據(jù)了解,大型醫(yī)藥企業(yè)的風投基金平均約為2.5億美元,每年的投資額平均約0.2 億美元。風投基金可以同時投資初創(chuàng)型公司、小型生物技術(shù)公司,以及在商業(yè)模式不斷調(diào)整過程中應(yīng)運而生的虛擬醫(yī)藥公司。

圖2 2016年獲得A輪融資的醫(yī)藥企業(yè)舉例

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