注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體，擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。美迪西為該項(xiàng)目提供了符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，助力其成功獲批臨床。

帕羅韋德 (Paxlovid) 是輝瑞的一種口服小分子新冠病毒治療藥物，針對(duì)抗擊新冠藥物的臨床前研發(fā)，美迪西早已建立完善的mRNA疫苗生物分析技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)對(duì)于活性藥物成分或具有成藥性的候選化合物，美迪西可提供專業(yè)的處方前服務(wù)。

美迪西生物醫(yī)藥長(zhǎng)期為各類新型生物技術(shù)藥及疫苗的安全性和有效性評(píng)價(jià)提供全方位支持，且也長(zhǎng)期與加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA類藥物和疫苗的有效性及安全性評(píng)價(jià)分析工作，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立健全了新型mRNA疫苗的相關(guān)生物分析技術(shù)平臺(tái)。

美迪西深知企業(yè)與社會(huì)一脈相系，并始終堅(jiān)守將企業(yè)發(fā)展與社會(huì)責(zé)任緊密相連，通過(guò)實(shí)實(shí)在在的行動(dòng)為更多人守衛(wèi)健康。美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士表示：“履行社會(huì)責(zé)任是美迪西應(yīng)盡的一份職責(zé)。我們將繼續(xù)以研發(fā)新藥、造福病患為己任，助力更多新藥研發(fā)與創(chuàng)新，積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，做更強(qiáng)大、更專業(yè)、更溫暖的CRO。

2021年6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上，中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇在演講中透露，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與康希諾合作研發(fā)出了吸入式重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體），正在向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。這款新冠疫苗采用霧化給藥方式，所需劑量?jī)H為注射式腺病毒載體疫苗的1/5，可以形成黏膜免疫，有望降低疫苗接種的成本、提高疫苗的可及性。

V-01是麗珠集團(tuán)與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線。在V-01研發(fā)過(guò)程中，美迪西承擔(dān)了安全性評(píng)價(jià)研究。自項(xiàng)目立項(xiàng)，美迪西依托強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)平臺(tái)，快速集結(jié)專家、技術(shù)、設(shè)備等資源，將研發(fā)進(jìn)度落到細(xì)微處。

最近有研究發(fā)現(xiàn)，快速血液檢測(cè)可識(shí)別重癥高風(fēng)險(xiǎn)COVID-19患者。驗(yàn)血可以測(cè)量線粒體DNA的水平，研究人員開(kāi)發(fā)的方法允許直接在血液中定量線粒體DNA的水平，不需要中間步驟就可以從血液中提取DNA，該技術(shù)在不到一個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)就可以得到結(jié)果。

在2019年底新冠病毒爆發(fā)之際，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是備受關(guān)注。由上海萬(wàn)怡醫(yī)學(xué)發(fā)起舉辦、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)作為指導(dǎo)單位、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)辦 的“2020第三屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)”將于12月3-4日盛大召開(kāi)。

關(guān)注本周新聞動(dòng)態(tài)：輝瑞新冠mRNA疫苗有望4月底進(jìn)入臨床試驗(yàn);康希諾新冠疫苗啟動(dòng)II期臨床;百濟(jì)神州PD-1藥物第2個(gè)適應(yīng)癥完成審批，治療尿路上皮癌;GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國(guó)申報(bào)上市;1.9億|羅氏和Arrakis合作開(kāi)發(fā)靶向RNA的小分子療法;萊佛士制藥與宣城美諾華藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

讓我們來(lái)關(guān)注一下本周醫(yī)藥新聞吧！美國(guó)快速批準(zhǔn)抗瘧藥氯喹等治療冠狀病毒,國(guó)內(nèi)首張異體CAR-T臨床批件獲批;吉利德科學(xué)旗下Kite公司和Teneobio公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)雙重靶向CAR-T療法;Windtree Therapeutics和李氏大藥廠達(dá)成研發(fā)資助合作協(xié)議;急性腎損傷公司AM-Pharma BV完成5200萬(wàn)美元融資，加速新藥上市。

在抗病毒藥物的開(kāi)發(fā)策略中，抗體和疫苗的研發(fā)是重要的開(kāi)發(fā)策略。美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士就這一課題展開(kāi)了深入淺出的學(xué)術(shù)講解，主要介紹了抗冠狀病毒抗體藥物靶點(diǎn)和技術(shù)、抗病毒ADC藥物的開(kāi)發(fā)策略、雙抗體/三抗體的的機(jī)會(huì)、抗體放射免疫偶聯(lián)藥物、抗體及其抗體衍生物的臨床前研究以及美迪西一站式臨床前研究平臺(tái)等。

美迪西經(jīng)過(guò)16年的穩(wěn)步發(fā)展，積累了豐富的對(duì)抗體及ADC等抗體衍生物的的研究和申報(bào)能力。美迪西目前擁有3個(gè)園區(qū)約30,000平方米的實(shí)驗(yàn)室面積，擴(kuò)建后將超過(guò)7萬(wàn)平方米，擁有覆蓋多領(lǐng)域的科研攻堅(jiān)團(tuán)隊(duì)。美迪西的一站式臨床前研究平臺(tái)包括了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究一直到臨床前研究、申報(bào)注冊(cè)的服務(wù)項(xiàng)目，涉及化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥效學(xué)、藥代/毒代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等多個(gè)學(xué)科。

抗體藥物是目前抗病毒創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中最主要的藥物類型之一。2020年3月5日晚，美迪西將開(kāi)啟線上直播課程，由上海美迪西生物創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士做“針對(duì)新冠病毒的抗體藥物研發(fā)”專題報(bào)告。

2020年2月12日，國(guó)際病毒分類委員會(huì)（International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV）宣布，新型冠狀病毒（2019-nCoV）的正式分類名為嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）。而世界衛(wèi)生組織（WHO）同日宣布，由這一病毒導(dǎo)致的疾病的正式名稱為COVID-19。面對(duì)新的病毒，美迪西作為新藥研發(fā)CRO公司與所有一線抗戰(zhàn)的醫(yī)護(hù)人員同在，我