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ADC藥物
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中可提供優(yōu)質實驗方案與結果,為客戶提供ADC Payloads 合成、ADC 藥效學評價、ADC 藥代動力學評價和ADC 安全性評價等服務。
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抗藥物抗體制備
免疫原性的評價方式主要采用抗藥抗體(anti-drug antibody, ADA)分析的方法進行。上海美迪西生物醫(yī)藥在ADA開發(fā)方面具有豐富的經驗,已成功交付一百以上訂單,可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發(fā)服務,服務周期短,開發(fā)成本低。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務內容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產物監(jiān)測、TK樣品的代謝產物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。
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