醫(yī)線藥聞

1. 2月21日，CDE官網(wǎng)公示，科濟(jì)藥業(yè)1類新藥CT041自體CAR T細(xì)胞注射液擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃/食管胃結(jié)合部（G/GEJ）腺癌。公開資料顯示，這是科濟(jì)藥業(yè)在研的靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液。

2. 2月21日，CDE官網(wǎng)公示，Pharvaris公司申報(bào)的1類新藥deucrictibant緩釋片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為遺傳性血管性水腫。公開資料顯示，這是緩激肽B2受體的一種強(qiáng)效、選擇性的口服拮抗劑，目前正在國(guó)際范圍內(nèi)開展3期臨床研究。

3. 2月19日，振東制藥發(fā)布公告稱，該公司研發(fā)的星蔞承氣顆粒近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)，功能主治包括化痰清熱和通腑瀉下，適用于缺血性腦卒中急性期的相關(guān)癥狀。

4. 近日，軒竹生物申報(bào)的1類新藥XZP-7797-H1獲批臨床，擬用于實(shí)體瘤的治療。公開資料顯示，XZP-7797是一款有效的、選擇性的、能穿透血腦屏障的PARP1抑制劑。

投融藥事

1. 2月19日，北京錦籃基因科技有限公司(錦籃基因)與北京步楊基因科技有限公司(步楊基因)在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同合作開發(fā)下一代DMD(杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良)基因療法，以滿足DMD患者的臨床需求。

科技藥研

1. 2月19日，美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的研究團(tuán)隊(duì)在期刊《Nature》上發(fā)表了題為“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 T cells in pancreatic cancer”的研究論文。這項(xiàng)研究展示了mRNA新抗原疫苗在PDAC中誘導(dǎo)強(qiáng)、特異性、功能性和持久T細(xì)胞反應(yīng)的潛力，為癌癥疫苗的廣泛測(cè)試和應(yīng)用提供了支持。

[1]Rojas, L. A. et al. Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer. Nature 618, 144–150 (2023).