醫(yī)線藥聞

1. 2月28日，CDE官網顯示，康緣藥業(yè)2.3類中藥新藥淫羊藿總黃酮膠囊新增適應癥血管性癡呆的臨床試驗申請正式獲批。

2. 2月27日，CDE官網公示，廣東逸舒制藥股份有限公司、廣東華南藥業(yè)集團有限公司聯合申請藥品“復方硫酸鈉片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品適用于成人結腸鏡檢查前的結腸清潔準備。

3. 2月27日，CDE官網公示，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司、山東朗諾制藥有限公司聯合申請藥品“BN021208H”，獲得臨床試驗默示許可，適用于成人、青少年和≥2歲兒童癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的聯合治療。

4. 2月27日，恒瑞醫(yī)藥公告近日子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用SHR-A2009、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-A2009為HER3靶點的抗體藥物偶聯物，適應癥為晚期實體瘤；阿得貝利單抗注射液為人源化抗PD-L1單克隆抗體，適應癥為與卡鉑和依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

5. 2月27日，國邦醫(yī)藥（605507）發(fā)布公告，全資子公司浙江東盈藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯化學原料藥上市申請批準通知書。該藥主要適用于敏感細菌造成的感染的治療，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮膚及軟組織感染和淋病等。

投融藥事

1. 2月27日，中國生物制藥宣布，先為達生物簽署獨家戰(zhàn)略合作協議。據此，中國生物制藥與先為達生物就其研發(fā)的人白細胞介素-29（IL-29，也稱干擾素λ1）項目CPX102在中國（含港澳臺）、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個國家達成獨家許可與合作。

科技藥研

1. 2月26日，上海交通大學Bio-X研究院毛亞飛課題組與中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心/神經科學研究所孫強課題組合作，在Nature期刊上發(fā)表了題為Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome的文章。該研究系統(tǒng)解析了獼猴屬與人類的大尺度基因組差異，并以FOLH1基因家族為關鍵案例，解釋結構變異如何通過三維基因組重構調控腦細胞類型特異性表達。除此之外，該項研究還揭示了獼猴屬種間分化的遺傳學特征，為非人靈長類生物醫(yī)學模型奠定了關鍵遺傳基礎。

[2]Zhang, S., Xu, N., Fu, L. et al. Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08596-w