醫(yī)線藥聞

1. 3月6日，新芽基因宣布其用于治療DMD的全球首創(chuàng)性基因編輯藥物GEN6050X的IND申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)。GEN6050X注射液是一種使用雙AAV9載體的靜脈注射胞嘧啶堿基編輯藥物，專為適合外顯子50跳躍的DMD患者設(shè)計(jì)。

2. 3月6日，亞盛醫(yī)藥宣布第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克）獲CDE納入”突破性治療品種”名單，適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療一線治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者，此適應(yīng)癥于2023年7月獲CDE批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)許可。

3. 3月6日，CDE官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報(bào)的1類新藥瑞米布替尼片的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者。

4. 3月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)注射用SHR-A1811、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液開(kāi)展臨床試驗(yàn)。具體為注射用SHR-A1811聯(lián)合方案治療晚期實(shí)體腫瘤的開(kāi)放、多中心Ib/Ⅱ期臨床研究。

投融藥事

1. 3月4日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)與華潤(rùn)安徽醫(yī)藥舉行會(huì)談并簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)始終專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，致力于成為中國(guó)呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)先者，其產(chǎn)品覆蓋哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD）、過(guò)敏性鼻炎、肺纖維化、肺動(dòng)脈高壓等多個(gè)呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。

科技藥研

1. 3月6日，全球頂級(jí)期刊 《Nature Medicine》（IF:58.7） 剛剛發(fā)表了一項(xiàng)突破性研究，首次明確揭示了免疫療法治療阿爾茨海默病的關(guān)鍵機(jī)制，深入解釋了免疫療法為何能有效清除腦內(nèi)淀粉樣蛋白（Aβ）。

[1] van Olst, L., Simonton, B., Edwards, A.J. et al. Microglial mechanisms drive amyloid-β clearance in immunized patients with Alzheimer’s disease. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03574-1