醫(yī)線藥聞

1. 3月6日，CDE官網(wǎng)公示，尋百會(huì)生物（GV20 Therapeutics）申報(bào)的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。這是一款I(lǐng)GSF8單抗。

2. 近日，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意 SCTT11 注射液開展甲狀腺眼病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。產(chǎn)品 SCTT11 為公司自主研發(fā)用于治療甲狀腺眼病的單克隆抗體注射液。

3. 3月4日，海昶生物自主研發(fā)的全球首款基于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)的TLR9激動(dòng)劑—HC016脂質(zhì)復(fù)合物注射液正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)（IND）批件，為實(shí)體瘤治療提供全新解決方案。

4. 3月6日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，控股子公司浙江新賽科藥業(yè)有限公司的阿齊沙坦原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該原料藥用于治療高血壓癥。

投融藥事

1. 3月6日，億帆醫(yī)藥近日與拜耳醫(yī)藥保健有限公司就拜耳旗下經(jīng)典靶向藥拜萬戈?和多吉美?簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。協(xié)議約定，公司獲得拜耳旗下經(jīng)典靶向藥拜萬戈?和多吉美?在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)益。拜萬戈?適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤及肝細(xì)胞癌患者的治療，多吉美?適用于晚期腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的治療。兩款產(chǎn)品已在全球100多個(gè)國(guó)家獲得上市許可。

科技藥研

1. 近日，加州大學(xué)舊金山分校與紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的科學(xué)家在《Nature》上發(fā)表了《Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens》，發(fā)現(xiàn)了一類新型的"公共"腫瘤特異性抗原，這些抗原源自RNA剪接異常，在不同的癌癥類型中廣泛存在且具有腫瘤內(nèi)廣泛分布的特點(diǎn)。

[1]Kwok, D. W. et al. Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens. Nature 1–11 (2025) doi:10.1038/s41586-024-08552-0.