醫(yī)線藥聞

1. 4月25日，祐森健恒生物醫(yī)藥（上海）有限公司的開發(fā)的IL-17A口服小分子抑制劑UA026獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展其用于銀屑病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。UA026是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的口服小分子制劑，是潛在的FIC藥物。

2. 4月28日，士澤生物宣布，其開發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞注射液（XS411注射液）的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)1期及2期申請(qǐng)，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療早發(fā)性帕金森病。

3. 近日，蘇州血霽生物科技有限公司宣布，其開發(fā)的血小板注射液細(xì)胞新藥XJ-PLT-001獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于巨大血小板綜合癥（BSS）這類罕見病。

4. 4月25日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，其自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2068注射液（雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。該藥具有預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的潛力。

投融藥事

1. 4月28日，德國默克（Merck KGaA）宣布已與SpringWorks達(dá)成最終協(xié)議，將以現(xiàn)金每股47美元的價(jià)格收購后者，企業(yè)價(jià)值為30億歐元（約34億美元），股權(quán)價(jià)值約為39億美元。該交易已獲得德國默克和SpringWorks董事會(huì)的一致批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成，但須滿足慣例成交條件，包括SpringWorks股東的批準(zhǔn)和獲得所需的監(jiān)管批準(zhǔn)。

科技藥研

1. 近日，圣裘德兒童研究醫(yī)院免疫系遲洪波團(tuán)隊(duì)在Nature上發(fā)表了文章VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy。該文章通過CRISPR篩選新的腫瘤免疫逃逸分子-VDAC2，靶向敲除VDAC2促進(jìn)BAK激活誘導(dǎo)的細(xì)胞死亡和I型IFN反應(yīng)介導(dǎo)的免疫活化，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)良好的抗腫瘤效果。

[1]Yuan, S., Sun, R., Shi, H. et al. VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy. Nature 640, 1062–1071 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08732-6