醫(yī)線藥聞

1. 5月7日，羅氏（Roche）宣布格菲妥單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合吉西他濱與奧沙利鉑（GemOx）用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

2. 近日，士澤生物宣布其開發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞產(chǎn)品（XS228注射液）的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)1期及2期申請(qǐng)，已正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療漸凍癥（即肌萎縮側(cè)索硬化癥/ALS/運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元癥/漸凍人癥）。

3. 5月7日，衛(wèi)信康公告，近日，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。琥珀酰明膠注射液是一種膠體性容量代用品，用于相對(duì)或絕對(duì)低血容量及休克的治療等。

4. 5月8日，魯抗醫(yī)藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。

投融藥事

1. 近日，廣州瑞臻再生醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布完成由科金控股、萬聯(lián)天澤、金誠投資及原有股東共同投資的近億元Pre-A輪融資。本次融資資金重點(diǎn)聚焦iDA – 001（iPSC來源細(xì)胞治療帕金森癥）管線，公司計(jì)劃IND申報(bào)與IIT項(xiàng)目“雙箭齊發(fā)”。

科技藥研

1. 5月1日，哥倫比亞大學(xué)的 Charles Zuker 團(tuán)隊(duì)（金皞、李夢(mèng)彤為共同第一作者）在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)并描述了一個(gè)身體-大腦神經(jīng)回路，它能夠通知大腦身體出現(xiàn)了炎癥反應(yīng)，這一發(fā)現(xiàn)揭示了身體-大腦軸在調(diào)控固有免疫中的作用，并強(qiáng)調(diào)了通過身體-大腦軸來幫助平衡免疫功能的治療潛力。 

[1]Jin, H., Li, M., Jeong, E. et al. A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses. Nature 630, 695–703 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07469-y