醫(yī)線藥聞

1. 5月8日，CDE官網(wǎng)公示，麓鵬制藥申請的洛布替尼片擬納入優(yōu)先審評，適用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。公開資料顯示，這是麓鵬制藥在研的第四代BTK抑制劑。

2. 近日，云頂新耀宣布，耐賦康（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON）正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)，取消了對蛋白尿水平的限制，使更多患者獲益。具體適應(yīng)癥為：用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN）成人患者，以減少腎功能損失。

3. 5月8日，人福醫(yī)藥（600079）發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的血管緊張素Ⅱ注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。血管緊張素Ⅱ注射液的活性成分為血管緊張素Ⅱ，具有收縮血管和升高血壓的作用。

4. 5月8日，CDE官網(wǎng)公示，北京海一藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“AX23104口崩片”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。

投融藥事

1. 5月8日，羅氏制藥中國宣布投資20.4億人民幣，在上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)新建生物制藥生產(chǎn)基地，進(jìn)一步加碼其在中國的本地化戰(zhàn)略。該項目占地約53畝，預(yù)計于2029年建成，2031年正式投產(chǎn)，將專注于眼科創(chuàng)新藥羅視佳?（法瑞西單抗注射液）的本地化生產(chǎn)。

科技藥研

1. 近日，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院/基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院儲以微教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院駱菲菲研究員團(tuán)隊在《細(xì)胞-代謝》（Cell Metabolism）發(fā)表研究論文，首次揭示 Foxp3 通過非轉(zhuǎn)錄依賴的線粒體動態(tài)調(diào)控機(jī)制，重塑 CAR-T 細(xì)胞代謝表型，賦予其突破實體瘤微環(huán)境限制的生存優(yōu)勢，提升 CAR-T 細(xì)胞實體瘤治療的持久性和有效性。這項研究為實體瘤免疫治療提供了增效不增毒的創(chuàng)新解決方案。

[1] Foxp3 confers long-term efficacy of chimeric antigen receptor-T cells via metabolic reprogramming. Cell Metabolism (2025). DOI: 10.1016/j.cmet.2025.04.008