醫(yī)線藥聞

1. 近日，科興藥業(yè)納米抗體GB18獲批臨床。GB18注射液是一種針對GDF15靶點的創(chuàng)新型藥物，擬用于治療腫瘤惡病質(zhì)。該分子采用獨特的Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計。

2. 近日，神瞻醫(yī)藥申報的1類新藥注射用Neu-001獲批臨床，擬開發(fā)治療弱視。Neu-001是一種新型弱視藥物候選物，是一種強效、選擇性的靶GPCR蛋白激動劑。

3. 近日，吉銳醫(yī)學(xué)申報的1類新藥REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑獲批臨床，擬開發(fā)治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾?。–KD）。這是一款自體腎前體細(xì)胞回輸制劑。 

4. 近日，人福藥業(yè)1類新藥RFUS-949片獲批臨床，擬用于急慢性疼痛的治療。RFUS-949為Sigma-1受體的特異性拮抗劑，主要通過拮抗Sigma-1受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。

投融藥事

1. 6月3日，新景智源與百濟神州簽署了非獨家許可協(xié)議, 將向百濟神州授權(quán)一項公司自主研發(fā)的抗原特異性的TCR分子的權(quán)益，用于百濟神州開發(fā)基于iPSC平臺的下一代通用型細(xì)胞治療藥物。根據(jù)協(xié)議，新景智源將獲得首付款，并在未來基于所授權(quán)TCR分子開展的合作研究項目中，按研發(fā)進(jìn)展、注冊進(jìn)展和商業(yè)化里程碑的達(dá)成，獲得里程碑付款及產(chǎn)品商業(yè)化銷售分成。百濟神州將擁有使用該授權(quán)TCR分子開發(fā)下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品，并進(jìn)行商業(yè)化的權(quán)利。

2. 6月3日，天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布完成超2億元C輪融資。本輪融資資金將重點用于核心管線——新一代抗IgE抗體LP-003的3期臨床和后續(xù)的商業(yè)化準(zhǔn)備，以及補體雙功能抗體LP-005的多個適應(yīng)癥的2期臨床開發(fā)，進(jìn)一步鞏固天辰生物在過敏與補體疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢。

科技藥研

1. 6月1日，賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的研究人員再次在 Nature Medicine 期刊發(fā)表論文，進(jìn)一步報道了上述雙靶點 CAR-T 細(xì)胞療法的 1 期臨床試驗結(jié)果，論文題為：Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial 。這項 1 期臨床試驗結(jié)果顯示，靶向 EGFR 和 IL13Rα2 的雙靶點 CAR-T 細(xì)胞療法，減緩了近三分之二的復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）患者的腫瘤生長。

[1]Bagley, S.J., Desai, A.S., Fraietta, J.A. et al. Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03745-0