醫(yī)線藥聞

1. 6月10日，默沙東（MSD）宣布，其單克隆抗體療法Enflonsia（clesrovimab）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防新生兒及進(jìn)入首個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）季節(jié)的嬰兒發(fā)生RSV相關(guān)的下呼吸道疾病。Enflonsia為一款長(zhǎng)效預(yù)防型抗體療法。

2. 6月9日，北京欣翮醫(yī)藥科技有限公司（Xing2diagnostics Inc.全資子公司）宣布：其產(chǎn)品艾美維?（Amyvid? ，通用名：氟[18F]貝他吡注射液，F(xiàn)lorbetapir（18F），AV45）的上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的正式批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254411）。這一里程碑標(biāo)志著中國(guó)阿爾茨海默?。ˋD）診斷領(lǐng)域取得了進(jìn)一步的進(jìn)展。

3. 6月9日，方盛制藥自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并可進(jìn)行生產(chǎn)。該藥品基于“升陷湯”加減配方而成，能補(bǔ)氣養(yǎng)血、散風(fēng)止痛，適用于頻發(fā)性緊張型頭痛。

4. 6月9日，馬應(yīng)龍發(fā)布公告，近日公司全資子公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。該藥品規(guī)格為0.3%（0.4ml:1.2mg），屬于處方藥，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，玻璃酸鈉滴眼液適用于多種眼部疾患。

投融藥事

1. 6月9日，銀諾醫(yī)藥港股IPO申請(qǐng)獲得受理，保薦人為中信證券和中金公司。銀諾醫(yī)藥成立于2014年，成立11年來(lái)建立了豐富的代謝類研發(fā)管線，核心產(chǎn)品為GLP-1新藥依蘇帕格魯肽，于2025年1月獲批上市治療二型糖尿病。

科技藥研

1. 6月4日，斯坦福大學(xué)趙芮可團(tuán)隊(duì)（Yilong Chang 為第一作者）在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Milli-spinner thrombectomy 的研究論文。該研究開(kāi)發(fā)出了一種清除血栓的新技術(shù)——微型旋流取栓術(shù)（Milli-spinner thrombectomy），其效果是現(xiàn)有技術(shù)的 2 倍多，為快速、簡(jiǎn)便且徹底清除血栓提供了新途徑，有望顯著提高治療中風(fēng)、心臟病發(fā)作、肺栓塞以及其他與血栓相關(guān)疾病的治療成功率。

[1]Chang, Y., Wu, S., Li, Q. et al. Milli-spinner thrombectomy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09049-0