醫(yī)線藥聞

1. 6月9日，上海醫(yī)藥公告稱，公司下屬上海信誼金朱藥業(yè)有限公司的富馬酸福莫特羅吸入溶液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產(chǎn)。該藥品用于慢性阻塞性肺部疾病患者氣道阻塞的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

2. 6月9日，信達生物制藥集團宣布其自主研發(fā)的抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）單克隆抗體信必樂?（托萊西單抗注射液，Tafolecimab）已正式獲得中國澳門特別行政區(qū)藥品監(jiān)管部門批準上市，成為澳門首個獲批的中國自主原研PCSK9單抗，為澳門高膽固醇血癥及混合型血脂異?；颊邘砣轮委煼桨浮?/p>

3. 6月6日，CDE官網(wǎng)顯示，北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）申報的TDI01混懸液擬納入突破性治療品種，適應癥為：治療既往經(jīng)過2線不超過5線系統(tǒng)治療的中重度慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。

4. 6月6日，力生制藥（002393）發(fā)布公告，公司研發(fā)的替格瑞洛分散片獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，為國內(nèi)第三家按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥，視同通過一致性評價。替格瑞洛是一種新型抗血栓形成藥。

投融藥事

1. 近日，創(chuàng)新生物藥企啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司宣布完成億元C1輪融資，本輪融資由國內(nèi)頂尖生物醫(yī)藥投資機構(gòu)倚鋒資本獨家領投。這是繼2021年底完成近2億元B輪融資后，這家專注于雙功能及多功能抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)獲得的又一重要資本加持。

科技藥研

1. 近日，來自美國紐約大學格羅斯曼醫(yī)學院的EvgenyNudler團隊在Nature上在線發(fā)表題為Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss的文章，比較了限制每種單一EAA和半胱氨酸對體重的影響，驚人地發(fā)現(xiàn)與所有必需氨基酸相比，半胱氨酸缺乏誘導了最顯著的體重減輕，在短短7天內(nèi)就導致體重減少了30%。同時，研究揭示了這一現(xiàn)象背后的協(xié)調(diào)機制，其特征是ISR和氧化應激反應（OSR）的快速誘導，伴隨著GDF15和FGF21的增加以及CoA 水平的降低，從而導致代謝效率降低。由此為干預代謝疾病和體重控制提供了寶貴的新見解。

[1]Varghese, A., Gusarov, I., Gamallo-Lana, B. et al. Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08996-y