1、5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其IO-108用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。IO-108是一款靶向髓系細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑制性抗體。

2、5月16日，創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布FDA許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。IMG-004特別為需長(zhǎng)期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)，是一種非共價(jià)、可逆的第三代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑。

3、5月16日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究申請(qǐng)審評(píng)，并收到臨床批件（2022LP00790）。捷思英達(dá)獲批開(kāi)展“評(píng)估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”。

4、近日，國(guó)藥股份所屬國(guó)瑞藥業(yè)醫(yī)藥2.4類改良型新“無(wú)水乙醇注射液”及二類精神藥品“鹽酸納布啡注射液”獲批正式上市。無(wú)水乙醇注射液可用于治療單純性腎囊腫，鹽酸納布啡原料及制劑是麻精藥品。

5、近日，Emulate宣布推出其人體類器官芯片的新功能。其結(jié)腸腸道芯片可用于評(píng)估免疫細(xì)胞募集過(guò)程，通過(guò)模擬人體組織環(huán)境，可用于對(duì)炎癥性腸病（IBD）候選藥物進(jìn)行臨床前評(píng)估。

1、5月16日，專注于mRNA新藥研發(fā)的星銳醫(yī)藥(Starna Therapeutics)宣布完成1.5億元A輪融資。此次募集資金將用于擴(kuò)張研發(fā)中心、建設(shè)中試車間和推進(jìn)在研管線，并進(jìn)一步完善肝外遞送技術(shù)，拓寬mRNA藥物的應(yīng)用前景。

2、5月16日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司科倫博泰生物與默沙東（MSD）簽署許可協(xié)議修正案，科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給默沙東進(jìn)行大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸，香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）以外范圍內(nèi)的商業(yè)化開(kāi)發(fā)。根據(jù)協(xié)議，默沙東將根據(jù)商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。

3、近日，諾和諾德與Flagship Pioneering宣布達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，啟動(dòng)一系列新研究項(xiàng)目以開(kāi)發(fā)變革性新藥 。兩家公司將共同探索如何利用Flagship的創(chuàng)新生物平臺(tái)，攻克心臟代謝和罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域廣泛存在的科學(xué)挑戰(zhàn)。Flagship創(chuàng)新生物平臺(tái)的生態(tài)系統(tǒng)目前包含41家生物技術(shù)公司。這種新穎的合作方法通過(guò)利用多家生物技術(shù)公司的技術(shù)平臺(tái)，創(chuàng)建覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域的藥物管線。

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院和丹娜法伯癌癥研究院的研究人員發(fā)現(xiàn)一種長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為在細(xì)胞分裂過(guò)程的早期發(fā)揮著重要作用的蛋白---CDC7---實(shí)際上可以被另一種名為CDK1的蛋白取代。這一發(fā)現(xiàn)代表了細(xì)胞生物學(xué)的一個(gè)基本進(jìn)展，并可能導(dǎo)致新的癌癥療法，因?yàn)榘┌Y經(jīng)常改變細(xì)胞分裂的分子機(jī)制以維持其快速生長(zhǎng)_[1]。