“美”天新藥事-2022.05.18

2022-05-18

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醫(yī)線藥聞

1、5月17日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準，擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療，這為國內(nèi)首個新冠密接預(yù)防研究臨床試驗。

2、5月17日，Travere Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予該公司為在研療法sparsentan遞交的新藥申請優(yōu)先審評資格，用于治療IgA腎病。如果獲得批準，sparsentan將成為獲FDA批準治療IgA腎病的首個非免疫抑制療法。

3、5月16日，萊美藥業(yè)公告顯示，公司控股子公司瀛瑞醫(yī)藥納米炭鐵混懸注射液獲臨床試驗批準通知書。納米炭鐵是一種新機理抗癌藥物，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。

4、5月16日，衛(wèi)信康發(fā)布公告稱，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）《藥品注冊證書》。小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）為多種氨基酸組成的復(fù)方制劑，用于嬰幼兒（包括低體重兒）及小兒的腸外營養(yǎng)支持。

投融藥事

1、5月16日，君實生物提交2022年度向特定對象發(fā)行A股股票募集說明書，保薦機構(gòu)是海通證券。本次向特定對象發(fā)行所涉及的募投項目有助于加快公司臨床研究工作及推動相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進程，增強公司臨床前研究與臨床研究的協(xié)同性，在一定程度上緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金緊張局面，有利于公司核心發(fā)展戰(zhàn)略的實現(xiàn)和生產(chǎn)經(jīng)營的持續(xù)健康發(fā)展。

2、5月16日，安科生物發(fā)布公告稱，公司與阿法納于近日簽署了正式《合作協(xié)議》，就合作開展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化達成共識。

3、5月16日，北陸藥業(yè)發(fā)布公告稱，參股公司世和基因向上海證券交易所申報科創(chuàng)板上市并已獲受理。上海證券交易所已在其官方網(wǎng)站進行了公示。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Molecular Cancer Therapeutics上的研究報告中，來自Moffitt癌癥研究中心等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了一種名為OR2H1的CAR-T細胞新型潛在靶點，其或有望幫助抑制肺癌和卵巢癌的生長_[1]。

[1] Alexandra L. Martin，Carmen M. Anadon，Subir Biswas, et al. Olfactory Receptor OR2H1 is an effective target for CAR T cells in human epithelial tumors, Molecular Cancer Therapeutics (2022). DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-21-0872

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