“美”天新藥事-2022.05.20
醫(yī)線藥聞
1、5月19日，拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新療法維立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通過優(yōu)先審評(píng)獲批上市，適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低（射血分?jǐn)?shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者。
2、5月18日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司收到德國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(BfArM)簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）三項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)啟動(dòng)德國(guó)I期臨床試驗(yàn)，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗(yàn)的首例受試者入組。
3、5月17日，Nouscom 宣布，與Janssen公司共同開發(fā)的候選藥物 VAC85135，已獲美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（IND）。VAC85135是一種現(xiàn)成的、基于病毒載體的癌癥疫苗，用于開發(fā)腫瘤適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議條款，楊森將全權(quán)負(fù)責(zé) VAC85135 的臨床開發(fā)，Nouscom 負(fù)責(zé) VAC85135 的工藝開發(fā)活動(dòng)和 GMP 制造。
投融藥事
1、5月19日，上海瑋沐醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資。所籌資金將用于推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、新產(chǎn)品管線擴(kuò)充以及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張等。
2、5月18日，據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的國(guó)際化（海外開發(fā)和商業(yè)化）。恒瑞會(huì)將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ，由其專門負(fù)責(zé)在中國(guó)之外市場(chǎng)的藥物開發(fā)和商業(yè)化，目前涉及超過250項(xiàng)臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領(lǐng)域。
3、5月18 日，中國(guó)生物制藥宣布子公司正大天晴已與 Symphogen A/S 簽訂協(xié)議，獲得 LAG-3 單克隆抗體 Sym022 的全球權(quán)益。Symphogen 是施維雅的全資子公司及抗體重點(diǎn)研發(fā)中心。
4、近日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，與Cugene公司達(dá)成合作，共同開發(fā)針對(duì)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的白細(xì)胞介素-2（IL-2）突變蛋白項(xiàng)目。艾伯維可選擇獲得某些IL-2突變蛋白項(xiàng)目的獨(dú)家許可，包括一款名為CUG252的候選藥物。這是一種潛在“best-in-class”的Treg選擇性IL-2突變蛋白，旨在治療自身免疫性疾病和炎癥性疾病。
相關(guān)新聞
