“美”天新藥事-2022.05.21
醫(yī)線藥聞
1、5月19日，軒竹生物申報(bào)的XZB-0004膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。XZB-0004（SLC-391）為一款A(yù)XL靶向抑制劑，擬定適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤、晚期實(shí)體瘤。
2、5月19日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HR18034的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公告稱，注射用HR18034為長(zhǎng)效局部麻醉藥物，擬用于神經(jīng)阻滯術(shù)后鎮(zhèn)痛。
3、5月19日，世界衛(wèi)生組織宣布將中國(guó)康希諾生物研制的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）“克威莎”列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。這是中國(guó)第三款列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的新冠疫苗，也是該清單中中國(guó)首款腺病毒載體新冠疫苗和單劑次新冠疫苗。
4、近日，由江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司開(kāi)發(fā)的I類抗血栓新藥——維卡格雷膠囊，獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)S，目標(biāo)適應(yīng)癥為輕型急性缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），相關(guān)II期臨床試驗(yàn)工作將于近期啟動(dòng)。
投融藥事
1、5月20日，Inceptor Bio公司宣布完成3700萬(wàn)美元A輪融資，獲得資金將用于推動(dòng)其主打CAR-T項(xiàng)目進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，并且繼續(xù)開(kāi)發(fā)其CAR-巨噬細(xì)胞（CAR-M）和CAR-自然殺傷細(xì)胞（CAR-NK）平臺(tái)。
2、5月19日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司Fosun Pharma USA和VerImmune公司簽訂《獨(dú)家許可及選擇協(xié)議》，獲得后者許可在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸及香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）及領(lǐng)域內(nèi)（即治療、緩解、診斷或預(yù)防人類或動(dòng)物疾病領(lǐng)域）使用其專有技術(shù)和專利獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、進(jìn)口及商業(yè)化基于類病毒顆粒的腫瘤免疫藥物VERI-101。
3、5月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司和上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》。雙方擬在小分子創(chuàng)新藥“代號(hào)JT001/VV116片和/或原料藥”產(chǎn)品的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠共贏、共同發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。
科技藥研
1、5月19日，《柳葉刀-血液病學(xué)》（The Lancet Haematology）發(fā)表了亞洲首個(gè)腺相關(guān)病毒血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結(jié)果。BBM-H901由信念醫(yī)藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是一款用于血友病B的分子生物學(xué)工程改造的腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結(jié)果證實(shí)了BBM-H901治療策略的安全性、長(zhǎng)期有效性，并且能夠顯著緩解相關(guān)并發(fā)癥[1]。
[1] Feng Xue, et al, Safety and activity of an engineered, liver-tropic adeno-associated virus vector expressing a hyperactive Padua factor IX administered with prophylactic glucocorticoids in patients with haemophilia B: a single-centre, single-arm, phase 1, pilot trial, The Lancet Haematology, 2022, ISSN 2352-3026, https://doi.org/10.1016/S2352-3026(22)00113-2.
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