1、百奧泰發(fā)布公告稱近日收到NMPA核準簽發(fā)的BAT7104注射液《臨床試驗批準通知書》，擬開發(fā)用于腫瘤治療。美迪西為BAT7104注射液的研發(fā)提供了（包括藥代動力學和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，為其獲批提供助力。

2、10月19日，NMPA批準成都微芯藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片（商品名：雙洛平/ Bilessglu）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，單藥適用于配合飲食控制和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

3、據(jù)天境生物宣布，CDE已正式批準啟動依非白介素α（又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7）與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤（包括三陰乳腺癌和頭頸癌）的2期臨床試驗。

4、三生國健發(fā)布公告稱，公司SSGJ-706治療晚期實體瘤、復(fù)發(fā)或難治淋巴瘤獲得美國FDA同意進入I/II期臨床研究。

5、吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準三合一復(fù)方新藥Biktarvy，用于體重至少14公斤至25公斤以下、已實現(xiàn)病毒學抑制、或剛開始接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）治療的HIV-1兒童感染者。此次批準擴大了Biktarvy的適應(yīng)癥，將感染HIV-1的年幼兒童包括在內(nèi)。

6、羅氏（Roche）宣布，美國FDA已批準其PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）作為手術(shù)和鉑類化療后的輔助療法，用于治療II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者的腫瘤表達PD-L1（≥1%）。Tecentriq是首個獲批輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法。

7、Oyster Point Pharma宣布，美國FDA已批準Tyrvaya（varenicline）鼻噴霧劑上市，用于治療干眼癥。新聞稿指出，Tyrvaya鼻噴霧劑是首個獲批用于治療干眼癥的鼻噴霧劑。

8、Phathom Pharmaceuticals宣布伏諾拉生（vonoprazan）在一項關(guān)鍵性3期臨床試驗中，達到主要終點和關(guān)鍵性次要終點?；讷@得的積極數(shù)據(jù)，Phathom計劃向美國FDA提交新藥申請（NDA），尋求批準以下適應(yīng)癥：所有級別糜爛性食管炎的愈合維持和胃灼熱緩解。

1、益普生（Ipsen）和Accent Therapeutics宣布達成一項全球獨家合作協(xié)議，推進靶向RNA修飾蛋白METTL3的藥物研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化。根據(jù)合作協(xié)議條款，益普生獲得一款METTL3小分子抑制劑的獨家開發(fā)權(quán)益。Accent可能獲得總計4.46億美元的預(yù)付款，臨床前、臨床期、監(jiān)管和銷售里程碑付款，外加產(chǎn)品未來的分級銷售特許權(quán)使用費。

2、靈北（Lundbeck）宣布，已與韓國AprilBio公司達成最終協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，靈北獲得了后者的神經(jīng)免疫性疾病候選藥物APB-A1的研究、開發(fā)和商業(yè)化的全球范圍獨家權(quán)利，APB-A1是一種新型和分化良好的抗CD40配體（CD40L）抗體樣候選藥物，準備在2022年初左右進行1期臨床試驗。

3、上海賽默羅生物科技有限公司宣布已完成近2億人民幣的B+輪融資，本輪融資由張江浩成和張江浩珩領(lǐng)投，廣發(fā)信德、倚鋒資本、深圳中證富能跟投。賽默羅是國內(nèi)領(lǐng)先的神經(jīng)類原研藥物研發(fā)公司。

一種廣泛用于治療與高血壓和心力衰竭相關(guān)的腫脹的藥物布美他尼（bumetanide）能逆轉(zhuǎn)小鼠和實驗室培養(yǎng)皿中的人類腦細胞的阿爾茨海默病跡象，它也可能防止阿爾茨海默病的破壞性腦損傷，這一令人驚訝的發(fā)現(xiàn)表明科學家們對這種神經(jīng)退行性疾病的根源還有很多需要了解。相關(guān)研究結(jié)果于2021年10月11日在線發(fā)表在Nature Aging期刊上。^[1]。

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