8月，CDE 官網(wǎng)顯示，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報(bào)臨床。美迪西有幸在BAT7104的研發(fā)中與百奧泰合作，在 GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了 BAT7104 的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。

來自 Insight數(shù)據(jù)庫

- 美迪西臨床前藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)部門擁有一批理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的高級(jí)專業(yè)人才，統(tǒng)領(lǐng)著實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、生物分析和數(shù)據(jù)分析等的工作。美迪西藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過NMPA的GLP認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)研究遵循ICH、NMPA和FDA的指導(dǎo)原則，可以根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)并開展體內(nèi)、體外藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為客戶提供一整套藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和優(yōu)化服務(wù)。美迪西藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高效率的實(shí)驗(yàn)周期，滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到新藥申報(bào)的需求，受到國內(nèi)外眾多客戶的好評(píng)。

- 美迪西藥物安全性評(píng)價(jià)基于國際認(rèn)證的AAALAC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依從國際、國內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。自2008年以來，我們持續(xù)對(duì)標(biāo)國際水準(zhǔn)，高質(zhì)量的完成GLP的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，建立了長期的品牌效應(yīng)。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點(diǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)服務(wù)，并擁有國際認(rèn)可的病理學(xué)研究支持我們的安全性評(píng)價(jià)研究。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。2015年以來，美迪西參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有165件通過CFDA/NMPA、美國FDA、澳大利亞藥品管理局TGA的審批進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。美迪西先后為國內(nèi)外超過1100家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！