信達生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、6月21日,信達生物的PD-1/IL-2雙抗獲得了藥審中心的臨床批準(zhǔn)。IBI363是信達自主研發(fā)的一款抗體-細胞因子藥物(免疫細胞因子(Immunocytokine),適應(yīng)癥為晚期腫瘤。
2、6月20日,圣濟堂公告,貴公司控股子公司貴州中觀生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意開展治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗。
3、6月20日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,成都苑東生物制藥以仿制4類報產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液獲批,成為該產(chǎn)品第3家獲批的國內(nèi)企業(yè)。舒更葡糖鈉是一種γ-環(huán)糊精衍生物,是全球首個及目前唯一獲批上市的選擇性肌松拮抗劑。
4、6月20日,博瑞制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市。相比于其他劑型,磷酸奧司他韋干混懸劑造福兒童等吞咽困難人群,擴大藥品的適用人群,尤其對于1歲以內(nèi)需要公斤體重用藥的嬰幼兒可實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。
5、近日,永太科技發(fā)布公告稱,其子公司浙江永太藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批,視同過評。鹽酸度洛西汀是一種神經(jīng)元 5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑,主要用于抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和慢性肌肉骨骼疼痛。
投融藥事
1、6月21日,專注于國際前沿環(huán)狀RNA技術(shù)開發(fā)新型疫苗及多個新型治療領(lǐng)域的圓因生物(Therorna Inc.),宣布順利完成超過2.8億元人民幣A輪融資。本輪融資后,將加快推進技術(shù)平臺建設(shè)、管線產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和注冊申報及國際合作等。
2、6月20日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司預(yù)披露招股書,擬在上交所科創(chuàng)板發(fā)行9168萬股新股,計劃募集資金39.80億元。投入抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期、抗體藥物研發(fā)項目以及補充流動資金。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在Journal of Medicinal Chemistry上的研究報告中,來自韓國化學(xué)技術(shù)研究院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)了一種新型的小分子STING激動劑。一旦STING激動劑被化合物刺激后,其就會誘導(dǎo)諸如干擾素等細胞因子的釋放,并能激活T細胞所介導(dǎo)的先天性免疫反應(yīng),激活的免疫系統(tǒng)就會改變腫瘤中的免疫表型,從而將對T細胞反應(yīng)性低的冷腫瘤轉(zhuǎn)化為較高反應(yīng)性的熱腫瘤,并會導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境中T細胞的招募[1]。
[1] Min Jae Jeon, Hyelim Lee, Jeehee Lee, et al. Development of Potent Immune Modulators Targeting Stimulator of Interferon Genes Receptor, Journal of Medicinal Chemistry (2022). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01795
