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“美”天新藥事-2021.10.23

2021-10-22
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醫(yī)線藥聞

1、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所發(fā)布新聞稿稱,1類新藥CS0159口服片劑針對(duì)原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。CS0159是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)獲得的新型強(qiáng)效非甾體類法尼醇X受體(FXR)小分子激動(dòng)劑。

2、開拓藥業(yè)宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),開展晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。 GT90008是一款針對(duì)PD-L1和TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體,可同時(shí)抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成為同類最佳藥物的潛力。

3、CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞SHR8554聯(lián)合SHR0410用于治療術(shù)后急性中到重度疼痛的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。SHR8554注射液是一種靶向μ阿片受體(MOR) 的小分子藥物,可激活MOR受體,適用于疼痛的治療。

4、中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示顯示,諾華(Novartis)已在中國(guó)遞交琥珀酸利柏西利片的新藥上市申請(qǐng),并獲得受理。

5、再鼎醫(yī)藥披露了其首個(gè)內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目ZL-1102用于銀屑病的1b期研究數(shù)據(jù),該研究達(dá)成了概念驗(yàn)證。ZL-1102是一款處于研究階段的新型全人源VH抗體片段,靶向作用于IL-17A細(xì)胞因子,其劑型用于局部治療。

6、Sio Gene Therapies公司宣布,美國(guó)FDA已授予AXO-AAV-GM1快速通道資格。AXO-AAV-GM1是一款基于腺相關(guān)病毒載體(AAV)9的在研基因療法,用于治療I型(嬰兒早期發(fā)?。┖虸I型(嬰兒晚期發(fā)病和青少年發(fā)病)GM1神經(jīng)節(jié)苷脂貯積癥。

投融藥事

1、廣東瑞順生物技術(shù)有限公司宣布完成1.37億人民幣A輪融資,本輪融資由富匯創(chuàng)投領(lǐng)投,華夏恒天、天堂硅谷、廈門萬通金、科發(fā)資本等機(jī)構(gòu)跟投,百度風(fēng)投以股權(quán)轉(zhuǎn)讓成為新股東及業(yè)務(wù)伙伴,探針資本等機(jī)構(gòu)擔(dān)任本輪融資的財(cái)務(wù)顧問。

2、 Leucid Bio公司宣布完成約1600萬美元的A輪融資,用于啟動(dòng)其主要在研CAR-T細(xì)胞療法LEU-011,治療鉑類化療耐藥卵巢癌的1期臨床試驗(yàn)。該公司的CAR-T療法采用一種獨(dú)特的嵌合抗原受體(CAR)設(shè)計(jì),有望提高對(duì)實(shí)體瘤的療效。

3、ReCode Therapeutics公司宣布完成8000萬美元的B輪融資。獲得的資金將用于推動(dòng)針對(duì)原發(fā)性纖毛運(yùn)動(dòng)障礙(PCD)和囊性纖維化(CF)的先導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn),擴(kuò)大針對(duì)致命遺傳性呼吸系統(tǒng)疾病患者的治療管線,以及推進(jìn)器官特異性遞送RNA和基因修飾療法的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)平臺(tái)。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Advances上的研究報(bào)告中,來自貝勒研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了轉(zhuǎn)錄因子Tox2控制TFH細(xì)胞激活的分子機(jī)制。在人類和小鼠機(jī)體中,Tox2或能高度整合為建立持久性的GC TFH細(xì)胞反應(yīng)及促進(jìn)記憶TFH細(xì)胞的發(fā)育[1]。

References

[1]SHU HORIUCHI,HANCHIH WU,WEN-CHUN LIU, et al. Tox2 is required for the maintenance of GC T FH cells and the generation of memory T FH cells, Science Advances (2021). DOI:10.1126/sciadv.abj1249


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