1、上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得美國(guó)FDA臨床研究許可，即將開展針對(duì)實(shí)體瘤的首次人體1期臨床試驗(yàn)。

2、四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團(tuán)旗下軒竹生物科技有限公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意軒竹生物在研創(chuàng)新藥XZP-3621開展III期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，具體適應(yīng)癥為ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

3、CDE最新公示，甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18已獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公開資料顯示，這是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類藥物，擬開發(fā)為每周注射一次。

4、澤璟制藥發(fā)布公告，稱其ZG005粉針劑的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理，用于治療實(shí)體瘤。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品。

5、CDE官網(wǎng)顯示，泰州邁博太科藥業(yè)申報(bào)的注射用奧馬珠單抗（凍干粉針劑）生物類似藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，這是奧馬珠單抗首個(gè)生物類似藥在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)。

6、羅氏（Roche）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)獨(dú)特的眼內(nèi)給藥系統(tǒng)Susvimo上市，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)可能只需每年接受兩次治療的濕性AMD療法。

7、CDE 官網(wǎng)顯示，諾華制藥「琥珀酸利柏西利片」上市申請(qǐng)獲受理，推測(cè)該藥可能為 CDK4/6 抑制劑瑞波西利（ribociclib）。利柏西利通過(guò)阻滯腫瘤細(xì)胞從G1期進(jìn)入S期，從而阻斷癌細(xì)胞的細(xì)胞增殖。

8、再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，度普利尤單抗注射液在治療癥狀控制不佳的結(jié)節(jié)性癢疹成人患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到主要和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，與安慰劑相比，度普利尤單抗顯著減少患者瘙癢癥狀和皮膚病變。

1、近日，生物大分子藥物研發(fā)企業(yè)北京華芢生物技術(shù)有限公司宣布順利完成億元A輪融資。本輪融資由鼎暉投資獨(dú)家投資。易凱資本在本次交易中擔(dān)任了華芢生物的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

2、 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司宣布與德睿智藥建立深度合作伙伴關(guān)系，雙方將利用德睿智藥特有的Molecule Dance?與Molecule Pro?人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)，結(jié)合美迪西先進(jìn)的PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前研究平臺(tái)技術(shù)和全球化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，共同研發(fā)腫瘤領(lǐng)域First-in-class創(chuàng)新型藥物。

3、Ventyx Biosciences公司宣布登陸納斯達(dá)克，通過(guò)IPO募資約1.52億美元。值得一提的是，該公司在今年初剛走出隱匿模式。該公司的研發(fā)管線中已有三款進(jìn)入臨床開發(fā)階段的在研療法，靶向免疫學(xué)中的熱門靶點(diǎn)。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志EclinicalMedicine上研究報(bào)告中，來(lái)自Roswell Park綜合癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，除了HLA兼容性外，遺傳因素對(duì)癌癥患者接受血液和骨髓移植后的預(yù)后有著非常重要的影響。相關(guān)研究結(jié)果或會(huì)導(dǎo)致血液和骨髓捐贈(zèng)者及接受者匹配方式的重大改變，并能幫助開發(fā)新型療法來(lái)預(yù)防患者移植相關(guān)的并發(fā)癥^[1]。

2、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究篩選了一種名為CPD1的分子，其或能降解促癌蛋白SUMO1，深入研究其特性并開發(fā)了一種名為HB007的新型蛋白，已在小鼠模型中進(jìn)行試驗(yàn)。該研究結(jié)果或許能用于癌癥蛋白的其它小分子降解制劑^[2]。

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