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葆元醫(yī)藥在研ROS1抑制劑獲FDA突破性療法認定丨“美”天新藥事

2022-08-08
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醫(yī)線藥聞

1、8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺（darolutamide）聯(lián)合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。
2、8月8日，葆元醫(yī)藥（AnHeart Therapeutics）宣布，其在研ROS1抑制劑他雷替尼獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定，用于治療既往未經(jīng)ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療或既往接受過克唑替尼治療的晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3、8月8日，和黃醫(yī)藥（中國）有限公司宣布呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2關鍵性全球III期研究已達到總生存期（"OS"）這一主要終點。這是一項在美國、歐洲、日本及澳大利亞開展的全球多中心臨床試驗，和黃醫(yī)藥表示將與美國、歐洲及日本的監(jiān)管機構(gòu)討論該研究數(shù)據(jù)，擬在海外提交上市許可申請。

投融藥事

1、近日，中山恒動生物制藥有限公司宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資。本輪融資將加速恒動生物的研發(fā)進程，支持我們把核心管線更快的推向臨床，造福全球腫瘤患者。
2、近日，杭州康萬達醫(yī)藥科技有限公司完成新一輪融資和戰(zhàn)略伙伴引入，推進新一代溶瘤病毒管線產(chǎn)品的臨床研究和后續(xù)制導型病毒產(chǎn)品開發(fā)等技術發(fā)展工作。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自中國上?？萍即髮W、復旦大學和美國耶魯大學醫(yī)學院等研究機構(gòu)的研究人員開發(fā)出一種稱為iMAP（inducible mosaic animal for perturbation，誘導性嵌合動物擾動）的新的高通量基因靶向技術，作為一種轉(zhuǎn)基因平臺，它能夠在小鼠體內(nèi)平行地原位靶向至少100個基因，繪制出小鼠基因擾動圖譜。相關研究結(jié)果于2022年7月22日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]。

[1] Bo Liu et al. Large-scale multiplexed mosaic CRISPR perturbation in the whole organism. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.06.039.

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