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東北制藥與MedAbome達成ADC與CAR-T方向的合作丨“美”天新藥事

2022-09-05
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醫(yī)線藥聞

1、9月5日,普利制藥發(fā)布公告,于近日收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉和特利加壓素注射液的藥品注冊批件。注射用泮托拉唑鈉的適應癥包括十二指腸潰瘍;胃潰瘍;中、重度反流性食管炎;十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血,是一種選擇性的長效質(zhì)子泵抑制劑。
2、9月3日,上海醫(yī)藥宣布,其全資子公司上海交聯(lián)藥物開發(fā)的“重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液(研發(fā)代號B007)”獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗批準,擬于近期啟動1期臨床試驗,針對適應癥為原發(fā)性膜性腎病。
3、9月3日,遠大醫(yī)藥宣布,旗下呼吸及重癥抗感染板塊——北京遠大九和藥業(yè)有限公司兩款哮喘適應癥產(chǎn)品恩卓潤(茚達格莫吸入粉霧劑)與恩明潤(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑)上市。其中,恩卓潤成為目前我國唯一獲批的哮喘三聯(lián)吸入制劑。

投融藥事

1、近日,東北制藥宣布,已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發(fā)及技術服務協(xié)議》。兩家公司就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉讓及基于該抗體開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T細胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā),以及一項技術服務開展全面合作。根據(jù)協(xié)議條款,MedAbome向東北制藥轉讓MAb11-22.1,并基于該抗體雙方進行ADC藥物和CAR-T細胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā)。MedAbome負責申報美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的臨床試驗(IND)證書和新藥上市(NDA)證書,同時幫助和指導東北制藥設計、建設ADC藥物平臺和CAR-T細胞治療技術平臺,包括研發(fā)、中試、生產(chǎn)及質(zhì)量控制平臺等。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Nature Genetics上的研究報告中,來自華盛頓大學醫(yī)學院等機構的科學家們通過研究揭示了胰腺癌發(fā)生的兩個關鍵過渡點的細節(jié)信息,即從正常細胞到癌變前細胞的轉變,以及從癌變前細胞向胰腺癌細胞的轉變;理解這些細胞過渡的細節(jié)或能幫助開發(fā)新型胰腺癌療法,同時本文研究或許也幫助揭示了癌細胞對療法耐受性的分子機制,以及如何利用特殊的免疫療法來治療惡性的腫瘤類型[1]。

[1] Cui Zhou, D., Jayasinghe, R.G., Chen, S. et al. Spatially restricted drivers and transitional cell populations cooperate with the microenvironment in untreated and chemo-resistant pancreatic cancer. Nat Genet (2022). doi:10.1038/s41588-022-01157-1

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