1、10月9日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥馬來(lái)酸吡咯替尼片新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)恒瑞8月初發(fā)布的公告，此次提交的適應(yīng)癥為：聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽治療HER2 陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

2、10月8日，NMPA官網(wǎng)最新公示，華領(lǐng)醫(yī)藥的1類新藥多格列艾汀片（dorzagliatin）已在中國(guó)獲批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是一款“first-in-class”葡萄糖激酶激活劑（GKA）類糖尿病治療藥物。該藥是全球首個(gè)獲批的GKA類藥物。

3、10月8日，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）宣布，其高選擇性轉(zhuǎn)染重排（RET）抑制劑塞普替尼（selpercatinib）的新藥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。公開(kāi)資料顯示，塞普替尼是首個(gè)獲批專門用于治療攜帶RET基因變異癌癥患者的精準(zhǔn)療法。

4、近日，廣為醫(yī)藥宣布，該公司自主研發(fā)的NMDA受體部分激動(dòng)劑GW201口服片已在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于治療抑郁癥。

1、近日，依生生物制藥有限公司宣布其與特殊目的收購(gòu)公司（SPAC）Summit Healthcare Acquisition Corp.簽訂了業(yè)務(wù)合并協(xié)議，預(yù)計(jì)最早在2023年第一季度完成上市。據(jù)合并協(xié)議，依生生物合并前的股權(quán)價(jià)值為8.34億美元。合并交易將募資最多2.3億美元。此次合并后，依生生物將由YishengBio更名為Yisheng Biopaharma。本次合并交易的募集資金將主要用于皮卡狂犬疫苗及重組新冠疫苗在多國(guó)市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology上的研究報(bào)告中，來(lái)自密蘇里大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究識(shí)別出了adropin蛋白在預(yù)防肥胖和2型糖尿病患者機(jī)體動(dòng)脈硬化方面的重要性_[1]。