諾華治療兒童銀屑病創(chuàng)新藥新規(guī)格獲批丨“美”天新藥事

2022-10-30

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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、10月29日，諾華（Novartis）中國(guó)宣布，創(chuàng)新生物制劑司庫(kù)奇尤單抗（商品名：可善挺）兩種新規(guī)格獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)——300mg無(wú)憂(yōu)隨心筆及75mg預(yù)充注射針，其兒童銀屑病適應(yīng)癥擴(kuò)展至符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。

2、10月29日，CDE官網(wǎng)顯示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（Cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的新適應(yīng)癥申報(bào)上市，有望成為國(guó)內(nèi)上市的首款完整長(zhǎng)效HIV療法，將使感染者用藥天數(shù)由365天縮短至6或12天。

3、10月28日，康寧杰瑞宣布，其基于HER2靶點(diǎn)的雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003獲批臨床。該藥是其自主研發(fā)的新型靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。

4、近日，必貝特醫(yī)藥BEBT-503膠囊獲批臨床，BEBT-503是必貝特醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一種高活性泛PPAR激動(dòng)劑，用于治療糖尿病合并非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、默沙東（MSD）和比爾及梅琳達(dá)·蓋茨醫(yī)學(xué)研究所（Gates MRI）宣布就兩種結(jié)核病（TB）抗生素分子達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，希望能夠解決TB的耐藥性問(wèn)題，并縮短治療時(shí)間。據(jù)了解，這些候選藥物分子是作為結(jié)核病藥物加速器（TBDA）項(xiàng)目的一部分被默沙東科學(xué)家研制出來(lái)。Gates MRI計(jì)劃對(duì)這些TB候選藥物分子（MK-7762和MK-3854）進(jìn)行評(píng)估，以確定它們是否可用于新的、經(jīng)濟(jì)上可承受的結(jié)核病組合治療方案。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自德國(guó)保羅-埃利希研究所和海德堡大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，僅限于肺部的流感病毒感染也會(huì)導(dǎo)致造血干細(xì)胞的激活和血小板的形成增加。血小板可導(dǎo)致血栓形成，這在COVID-19的嚴(yán)重病例中已得到證實(shí)。細(xì)胞因子IL-1和IL-6參與了造血干細(xì)胞激活的過(guò)程。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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