尚健生物自主研發(fā)創(chuàng)新雙抗獲FDA批準(zhǔn)臨床丨“美”天新藥事

2022-10-31

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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、10月31日，康寧杰瑞宣布，其研發(fā)的HER2雙抗KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療HER2陽(yáng)性局部進(jìn)展不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部癌（GC/GEJ）。

2、10月31日，尚健生物宣布，其自主研發(fā)的靶向CLDN18.2/CD47創(chuàng)新雙抗項(xiàng)目SG1906注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SG1906是基于尚健生物BIMA雙抗平臺(tái)研發(fā)的抗CLDN18.2/CD47創(chuàng)新雙抗，擬用于治療CLDN18.2陽(yáng)性晚期惡性實(shí)體腫瘤。

3、10月31日，艾美疫苗公告，公司之全資附屬公司艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于EV71-CA16二價(jià)手足口病在研疫苗的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。集團(tuán)的EV71-CA16二價(jià)手足口病在研疫苗同時(shí)針對(duì)EV71及CA16病毒株，可以增強(qiáng)對(duì)手足口病的防范。

投融藥事

1、10月31日，貝海生物宣布已于近日完成近2億元B輪融資，本輪融資資金將用于該公司核心產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，首個(gè)品種BH009上市申報(bào)以及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建等方面。

2、10月31日，可瑞生物宣布已于近日完成億元級(jí)Pre-A+輪融資，本輪融資資金將用于多個(gè)創(chuàng)新的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品與可溶性TCR蛋白藥研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)，包括靶向KRAS G12突變的細(xì)胞治療產(chǎn)品和靶向KRAS G12突變的TCR蛋白藥物。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院、芝加哥大學(xué)和瑞典哥德堡大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)小鼠腸道中的疼痛神經(jīng)元——傷害感受神經(jīng)元，在正常情況下調(diào)節(jié)保護(hù)性粘液的存在，并在炎癥狀態(tài)下刺激腸道細(xì)胞釋放更多粘液。相關(guān)研究結(jié)果于2022年10月14日在線(xiàn)發(fā)表在Cell期刊上_[1]。

[1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.

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