阿斯利康在中國上市首個罕見病創(chuàng)新藥丨“美”天新藥事

2022-11-11

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醫(yī)線藥聞

1、11月11日，阿斯利康正式宣布在中國上市首個罕見病創(chuàng)新藥舒立瑞，該藥物在中國已獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

2、11月10日，CDE官網(wǎng)公示，英百瑞生物開發(fā)的1類新藥IBR854細胞注射液的臨床試驗申請獲得受理。IBR854細胞注射液是一款同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細胞產(chǎn)品，擬開發(fā)適應(yīng)癥為實體腫瘤。

3、11月10日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物研發(fā)的地舒單抗注射液（LY06006/BA6101）正式獲批上市，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，在絕經(jīng)后婦女中可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。LY06006為普羅力（地舒單抗）的生物類似藥，為一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液。

4、近日，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1類新藥接連獲批臨床。TR128是該公司研發(fā)的新一代針對RAF/RAS蛋白突變的小分子抑制劑，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤；TR115片和TR64片為中科拓苒開發(fā)的新型小分子抑制劑，分別開發(fā)用于治療非霍奇金淋巴瘤和晚期惡性實體瘤、晚期惡性實體瘤。

投融藥事

1、11月8日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數(shù)千萬元銀行貸款，本輪融資由關(guān)子創(chuàng)投、天瑞豐年和宜興華睿共同投資。融資資金計劃用于加速推進公司研發(fā)管線中多個項目的臨床試驗和國際合作，以及后續(xù)項目的臨床前開發(fā)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自英國倫敦大學(xué)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過對人類細胞和小鼠進行研究后發(fā)現(xiàn)，形成機體免疫系統(tǒng)關(guān)鍵部分的細胞發(fā)生的錯誤或故障或許能通過一種開創(chuàng)性的基因編輯技術(shù)來修復(fù)，這一研究結(jié)果或有望幫助我們開發(fā)治療機體罕見白細胞疾病的新型療法_[1]。

[1] THOMAS ANDREW FOX，BENJAMIN CHRISTOPHER HOUGHTON，LINA PETERSONE, et al. Therapeutic gene editing of T cells to correct CTLA-4 insufficiency, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn5811

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