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輝瑞治療斑禿的新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)丨“美”天新藥事

2022-11-10

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醫(yī)線藥聞

1、11月10日，亞盛醫(yī)藥宣布，公司在研原創(chuàng)1類新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918獲得CDE臨床試驗(yàn)許可，將開展治療晚期實(shí)體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)。

2、11月9日，輝瑞（Pfizer）申報(bào)的利特昔替尼膠囊新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：用于適合接受系統(tǒng)性治療的12歲及以上青少年和成人斑禿患者，包括全禿和普禿。利特昔替尼（ritlecitinib）是一款JAK3/TEC抑制劑，已在臨床試驗(yàn)中表明可幫助患者恢復(fù)80%頭發(fā)生長。

3、11月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上海瓔黎藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。

4、11月9日，CDE官網(wǎng)公示，榮昌生物1類新藥注射用重組人B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）受體－抗體融合蛋白擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為全身型重癥肌無力。

投融藥事

1、近日，迦進(jìn)生物完成數(shù)千萬元的天使輪融資，公司專注于肝外靶向小核酸偶聯(lián)藥物（X-oligo conjugate，XOC）的開發(fā)，所獲資金用于管線研發(fā)、專利布局、公司運(yùn)營包括實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)建設(shè)等。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的Yang Zhou博士和Rui Lu博士及其同事們?cè)贑irculation期刊上發(fā)表了一篇論文，他們發(fā)現(xiàn)TBX20是現(xiàn)有重編程混合物中缺少的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子，用于直接對(duì)人類成纖維細(xì)胞進(jìn)行心臟重編程_[1]。

[1] Yawen Tang et al. TBX20 improves contractility and mitochondrial function during direct human cardiac reprogramming, Circulation, 2022, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059713.

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