漢康生技治療晚期實體瘤的創(chuàng)新融合蛋白獲FDA授予IND許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、4月17日，艾伯維（AbbVie）宣布，歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)其JAK抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）用于治療中重度活動性克羅恩病成年患者，這些患者對常規(guī)治療或生物制劑不反應(yīng)或不耐受。此次批準(zhǔn)也使其成為歐盟首個且唯一一個被批準(zhǔn)用于治療中度至重度活動性克羅恩病成年患者的口服JAK抑制劑。
2、4月17日，漢康生技（HanchorBio）宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新融合蛋白HCB101獲得美國FDA授予新藥臨床試驗（IND）許可，即將開展多地區(qū)多中心的臨床試驗。此藥將用于治療晚期實體瘤及復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤。
3、4月17日，百吉生物發(fā)布新聞稿稱，公司第二條產(chǎn)品管線EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥1/2期臨床試驗申請已獲得批準(zhǔn)。這是一款針對EBV陽性鼻咽癌和淋巴瘤的基因修飾的自體T細胞制品。
4、近日，康希諾生物二價新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》?？迪ＶZ的二價新冠mRNA疫苗由公司第一代廣譜新冠mRNA疫苗和基于奧密克戎BA.4/5變異株的新冠mRNA疫苗組成，臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。
5、近日，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束開展與PD-1、卡鉑聯(lián)合用于PD-L1<1%的晚期肺鱗狀細胞癌一線治療的臨床試驗。
投融藥事
1、4月17日，澤輝生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2億元B輪融資。所投資金將主要用于多能干細胞藥物在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視網(wǎng)膜先天/退行性疾病等多個領(lǐng)域的1~2期注冊臨床研究、技術(shù)平臺擴展及工業(yè)級細胞生產(chǎn)基地建設(shè)等等。
2、近日，國際制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）宣布將在五年內(nèi)向麻省理工學(xué)院（MIT）的 Daniel Anderson 實驗室提供2500萬美元資助，以支持其實驗室開發(fā)下一代mRNA遞送技術(shù)。Daniel Anderson 實驗室將利用這筆資金開發(fā) RNA 疫苗以及用于 CRISPR 基因編輯的 RNA 的遞送技術(shù)。
科技藥研
1、與其他形式的血癌不同，急性骨髓性白血病（AML）目前不能用CAR-T細胞療法治療。原因是缺乏某些免疫細胞能夠特異性靶向AML細胞的特定分子靶標(biāo)，這將使得免疫系統(tǒng)能夠攻擊癌癥。德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)院臨床藥理學(xué)系的Sebastian Kobold教授和Adrian Gottschlich博士及其研究團隊與慕尼黑亥姆霍茲衛(wèi)生人工智能研究所的Carsten Marr博士和Moritz Thomas及其研究團隊成功發(fā)現(xiàn)了這樣的分子靶標(biāo)[1]。
Adrian Gottschlich et al. Single-cell transcriptomic atlas-guided development of CAR-T cells for the treatment of acute myeloid leukemia. Nature Biotechnology, 2023, doi:10.1038/s41587-023-01684-0.
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