歐康維視新型眼用制劑申報(bào)上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、4月12日，CDE官網(wǎng)顯示，歐康維視的OT-1001申報(bào)上市，推測(cè)適應(yīng)癥為過(guò)敏性結(jié)膜炎。OT-1001由Nicox Ophthalmics研發(fā)，屬于具有抗敏特性的強(qiáng)效及高選擇性組胺H1受體拮抗劑，是西替利嗪的新型眼用制劑，目前已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。
2、4月14日，CDE顯示，同宜醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的雙配體偶聯(lián)藥物CBP-1019獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的葉酸受體和TRPV6受體雙表達(dá)的晚期惡性腫瘤患者，包括但不限于晚期肺癌，晚期胰腺癌，晚期食管癌，晚期結(jié)直腸癌和晚期子宮內(nèi)膜癌等。
3、4月14日，F(xiàn)DA咨詢(xún)委員會(huì)以9比1的投票結(jié)果支持大冢制藥和靈北的藥物Rexulti（brexpiprazole）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥（AAD）相關(guān)的激越。Rexulti又被稱(chēng)為布瑞哌唑、依匹哌唑和普瑞哌唑等，是一種非典型抗精神病小分子藥物。
4、4月14日，四環(huán)醫(yī)藥公告，集團(tuán)旗下附屬公司北京四環(huán)制藥有限公司開(kāi)發(fā)的抗流感病毒藥物法維拉韋片（0.2克）獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，視同通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià)。法維拉韋為RNA聚合酶抑制劑，用于治療成人新型或再發(fā)型流感病毒感染（僅限于其他抗流感病毒藥品治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用）。
5、近日，復(fù)旦張江注射用FZ-AD004獲批臨床，注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑是該公司的Linker-Drug平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宮內(nèi)膜癌等。
6、近日，易慕峰IMC002注射液獲批臨床，IMC002是易慕峰研發(fā)的基于高特異性VHH納米抗體靶向CLDN18.2的CAR-T產(chǎn)品，擬開(kāi)發(fā)用于CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結(jié)合部癌、晚期胰腺癌等。
投融藥事
1、近日，一家利用大自然的先天智慧來(lái)抗擊癌癥的生物技術(shù)新銳ImmuneBridge宣布完成了超額認(rèn)購(gòu)的1200萬(wàn)美元的種子輪融資。該公司正在開(kāi)發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤的同種異體自然殺傷細(xì)胞（NK）免疫療法。新聞稿指出，這些資金將用于建立針對(duì)適應(yīng)癥優(yōu)化的NK細(xì)胞的篩選數(shù)據(jù)集，以證明其可制造性能夠被規(guī)?；椭渲饕a(chǎn)品獲得臨床前數(shù)據(jù)。
科技藥研
1、目前研究人員并不清楚在腫瘤免疫逃逸過(guò)程中隱藏在腫瘤細(xì)胞PD-L1（tPD-L1）功能背后的細(xì)胞和分子機(jī)制。近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Cell上的研究報(bào)告中，來(lái)自美國(guó)喬治亞醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，已經(jīng)擴(kuò)散到諸如肺部組織扥該區(qū)域的癌細(xì)胞會(huì)對(duì)機(jī)體一種自然途徑踩剎車(chē)，而該自然途徑能招募?xì)訲細(xì)胞直接前往癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移的位點(diǎn)發(fā)揮作用[1]。
John D. Klement，Priscilla S. Redd，Chunwan Lu, et al. Tumor PD-L1 engages myeloid PD-1 to suppress type I interferon to impair cytotoxic T lymphocyte recruitment, Cancer Cell (2023). DOI: 10.1016/j.ccell.2023.02.005
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