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君實生物治療高脂血癥的小干擾RNA藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-14
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醫(yī)線藥聞

1、4月13日,榮昌生物公告,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)維迪西妥單抗(商品名:愛地希)聯(lián)合放療治療HER2表達(dá)局部晚期實體瘤患者的新藥臨床研究申請。這是一項單臂、開放標(biāo)簽I期臨床試驗,旨在評估其在局部晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。
2、4月13日,君實生物(01877)發(fā)布公告,公司與控股子公司無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司(無錫潤民)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,JS401注射液的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3 (ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干擾RNA(siRNA)藥物,擬主要用于高脂血癥等治療。
3、4月13日,上海凱寶公告,公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司YKRH00020吸入溶液符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開展慢性支氣管炎急性發(fā)作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療的臨床試驗。

投融藥事

1、4月14日,Pyramid Biosciences與啟德醫(yī)藥已簽訂獨家許可協(xié)議,獲得GQ1010除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益.根據(jù)協(xié)議條款,Pyramid Biosciences 將支付2000萬美元的預(yù)付款以及最多10億美元的里程碑付款。啟德醫(yī)藥GeneQuantum 還將有資格獲得從凈銷售額的中個位數(shù)到低兩位數(shù)的分層特許權(quán)使用費。GQ1010是一種靶向TROP2的ADC藥物,目前仍處于臨床前階段,主要用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),三陰性乳腺癌( TNBC)和其他實體瘤。公司預(yù)計將在未來12個月內(nèi)進入首次人體試驗。
2、4月13日,邁博藥業(yè)發(fā)布公告,向濟民可信授權(quán)奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007中國區(qū)大的獨家推廣權(quán)。

科技藥研

1、近日,來自西蒙弗雷澤大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究鎖定了一種天然的基于植物的化合物—厚樸酚hopeaphenol,其擁有一定的抗病毒特性,能有效抵御HIV,或許能作為一種新型的抑制劑來靶向作用一類PKC介導(dǎo)的T細(xì)胞激活通路(除了CDK9外)從而阻斷HIV的表達(dá),基于hopeaphenol的療法或許能補充目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法[1]。

Ian Tietjen,Cole Schonhofer,Amanda Sciorillo, et al. The Natural Stilbenoid (–)-Hopeaphenol Inhibits HIV Transcription by Targeting Both PKC and NF-κB Signaling and Cyclin-Dependent Kinase 9, Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2023). DOI:10.1128/aac.01600-22

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