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輝瑞暢銷注射劑，國藥集團(tuán)首家過評(píng)丨“美”天新藥事

2022-12-23
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醫(yī)線藥聞

1、12月23日，國藥集團(tuán)上海現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，控股子公司國藥一心制藥的注射用阿糖胞苷獲批上市，而原料藥阿糖胞苷也同時(shí)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)。注射用阿糖胞苷是輝瑞的暢銷抗腫瘤藥物，國藥一心制藥按新分類申報(bào)上市，獲批后拿下首家過評(píng)。
2、12月23日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，安進(jìn)（Amgen）申報(bào)了1類新藥AMG 451的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，AMG 451是一種潛在“first-in-class”全人源化抗OX40單克隆抗體，安進(jìn)正在開展該藥治療特應(yīng)性皮炎的3期臨床研究。
3、12月22日，澤納仕生物在Clinicaltrials.gov上注冊(cè)了Obexelimab的三期臨床，用于治療IgG4相關(guān)疾病。Obexelimab為一款經(jīng)過抗體工程改造的CD19抗體，為澤納仕生物的首發(fā)管線，此外還有TNFα抗體、CTLA4-Ig融合蛋白、IGF-1R抗體等在研藥物。
4、12月22日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)的草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市。目前國內(nèi)市場(chǎng)上銷售的艾司西酞普蘭只有普通片劑，康弘藥業(yè)是口服溶液首家獲批企業(yè)。

投融藥事

1、12月23日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告，其與科倫博泰合作開發(fā)的2款A(yù)DC授權(quán)給第三方，根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物獲得預(yù)付款、里程碑金額及銷售分成的30%，其中第1款產(chǎn)品的預(yù)付款為3000萬美元，和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物所得為900萬美元。
2、12月22日，科倫藥業(yè)將7款在研臨床前階段的ADC新藥授權(quán)給默沙東，后者之豐富1.75億美元預(yù)付款以及93億美元里程碑金額。

科技藥研

1、近日，來自武漢大學(xué)人民醫(yī)院的研究者們?cè)贛olecular Therapy: Nucleic Acids雜志上發(fā)表了的研究揭示了CTSB通過調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞焦亡，加重DCM引起的心臟重構(gòu)，加重心功能不全。通過與NLRP3相互作用，CTSB調(diào)節(jié)炎癥小體的形成，并引發(fā)NLRP3介導(dǎo)的焦亡和炎癥。因此，CTSB可能成為治療擴(kuò)張型心肌病新的治療方法的靶點(diǎn)[1]。

[1] Chen Liu et al. Cathepsin B deteriorates diabetic cardiomyopathy induced by streptozotocin via promoting NLRP3-mediated pyroptosis. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Sep 23;30:198-207. doi: 10.1016/j.omtn.2022.09.019

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