1、1月28日，默沙東（MSD）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥輔助療法，治療經(jīng)手術(shù)切除與鉑類化療后的IB、II、IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。根據(jù)新聞稿，這是Keytruda在NSCLC治療上第5項(xiàng)獲批的適應(yīng)癥，也是Keytruda在美國(guó)獲批的第34項(xiàng)適應(yīng)癥。這一批準(zhǔn)讓Keytruda可以在更早期NSCLC患者中降低癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有望延長(zhǎng)他們的生命。

2、1月28日，輝大（上海）生物科技有限公司（輝大基因）宣布，公司的自主研發(fā)眼科基因治療候選藥物HG004近日獲得FDA授予新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，并將在多國(guó)開展用于治療RPE65基因突變引起的相關(guān)性視網(wǎng)膜病變的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

3、1月27日，禮來（Eli Lilly and Company）旗下的Loxo Oncology宣布其非共價(jià)選擇性布魯頓氏激酶（BTK）抑制劑Jaypirca（pirtobrutinib）獲FDA加速批準(zhǔn)，用以治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這些患者經(jīng)過包含BTK抑制劑在內(nèi)，至少2線的系統(tǒng)性療法治療。根據(jù)新聞稿，Jaypirca是首個(gè)獲批用以治療已對(duì)BTK共價(jià)抑制劑產(chǎn)生抗性的MCL患者的BTK抑制劑。

4、1月26日，歌禮宣布NMPA已批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品ASC10針對(duì)猴痘適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。公開資料顯示，ASC10是一款口服病毒聚合酶抑制劑，也是一種口服雙前藥。此前，該藥已在美國(guó)獲批開展針對(duì)猴痘適應(yīng)癥的1b期臨床試驗(yàn)。

1、近日，江蘇齊暉醫(yī)藥科技股份有限公司遞交預(yù)披露招股書，準(zhǔn)備在上海證券交易所主板上市。本次沖刺上市，齊暉醫(yī)藥計(jì)劃募資6.97億元，將用于動(dòng)保原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2、近日，安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司遞交預(yù)披露更新招股書，準(zhǔn)備在上海證券交易所主板上市。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，濟(jì)人藥業(yè)于2022年7月1日遞交上市申請(qǐng)。本次沖刺上市，濟(jì)人藥業(yè)計(jì)劃募資5.22億元，其中2.81億元將用于現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，5650.14萬元將用于研發(fā)檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目，6463.50萬元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，1.20億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

1、在一項(xiàng)新的研究中，西班牙研究人員開發(fā)了一種細(xì)胞療法，用于治療一種目前幾乎沒有治療選擇的白血病類型。這種STAb-T細(xì)胞療法以STAb-T細(xì)胞為基礎(chǔ)，可能能夠用于治療化療或骨髓移植無效的T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（T-ALL）患者。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊上_[1]。