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兩款國產(chǎn)新冠抗病毒藥物同步獲批上市丨“美”天新藥事

2023-01-29
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2022.01.30.png

醫(yī)線藥聞

1、1月29日，國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)先聲藥業(yè)先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）上市，用于治療輕至中度新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者。SARS-CoV-2是一種單正鏈的RNA病毒。
2、1月29日，國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（研發(fā)代號V116，商品名稱：民得維）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
3、1月29日，CDE網(wǎng)站顯示，晨泰醫(yī)藥與阿斯利康合作開發(fā)的EGFR抑制劑佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）申報(bào)上市，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者。
4、1月29日，CDE網(wǎng)站顯示，科州制藥的MEK抑制劑妥拉美替尼（HL-085）擬優(yōu)先審評，用于治療既往接受過免疫治療的攜帶NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。
5、近日，魯南制藥集團(tuán)宣布，乳酸米力農(nóng)注射液收到美國簡略新藥申請（ANDA）的批準(zhǔn)函。乳酸米力農(nóng)注射液是磷酸二酯酶抑制劑，兼有正性肌力和血管擴(kuò)張作用，是快速改善血流動(dòng)力學(xué)的藥物，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無效或效果欠佳等原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

投融藥事

1、河北一品制藥股份有限公司擬在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，募資總金額為 5.0 億元，保薦機(jī)構(gòu)為中信建投證券股份有限公司。募集資金擬用于湖北一科原料藥、液體劑、吸入溶液劑、注射劑生產(chǎn)項(xiàng)目、藥品研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種新型的三種免疫療法的聯(lián)合使用，靶向T細(xì)胞和髓樣抑制細(xì)胞（MDSC）中的免疫檢查點(diǎn)，成功地重編程了腫瘤免疫微環(huán)境（TIME），并大大改善了胰腺癌臨床前模型中的抗腫瘤反應(yīng)。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature Cancer期刊上[1]。

[1] Pat Gulhati et al. Targeting T cell checkpoints 41BB and LAG3 and myeloid cell CXCR1/CXCR2 results in antitumor immunity and durable response in pancreatic cancer. Nature Cancer, 2022, doi:10.1038/s43018-022-00500-z.

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